Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Panzol, 20 mg, tabletki dojelitowe

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Panzol i w jakim celu się go stosuje

Panzol zawiera substancję czynną pantoprazol. Panzol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej” lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.

Panzol stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w:

Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka,
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobiegania jego nawrotom.

Panzol stosuje się u dorosłych w:

Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panzol

Kiedy nie stosować leku Panzol

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na pantoprazol, lecytynę sojową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Panzol należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby.
Jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować Panzol, ze względu na podwyższone ryzyko powikłań ze strony żołądka lub jelit.
Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 lub występują czynniki ryzyka wskazujące na możliwość zmniejszenia stężenia witaminy B12.
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir, jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Panzol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.
Jeśli pacjent przyjmuje pantoprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest zmniejszenie stężenia magnezu we krwi pacjenta.
U pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Panzol.
U pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.
W związku z leczeniem pantoprazolem zgłaszano poważne reakcje skórne.
U pacjenta będzie przeprowadzone badanie krwi w celu oznaczenia stężenia chromograniny A.

Należy natychmiast poinformować lekarza przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku, w przypadku pojawienia się następujących objawów, które mogą być oznaką innej, poważniejszej choroby:

niezamierzona utrata masy ciała;
powtarzające się wymioty;
krwawe wymioty;
krew w kale;
problemy z połykaniem lub ból w trakcie połykania;
bladość i osłabienie;
ból w klatce piersiowej;
ból brzucha;
ciężka biegunka i (lub) utrzymująca się biegunka.

Dzieci i młodzież: Panzol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Panzol a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować lek Panzol

Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki. Połykać w całości popijając wodą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

W leczeniu objawów związanych z chorobą refluksową przełyku. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka u pacjentów, którzy muszą stale przyjmować NLPZ. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku poważnych problemów z wątrobą, nie należy przyjmować więcej niż 1 tabletkę 20 mg na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Panzol: Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Panzol: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Panzol: Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:

Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): obrzęk języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy.
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): można zauważyć jeden lub więcej z poniższych objawów – tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego.
Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): żółte zabarwienie skóry i oczu, gorączka; wysypka oraz problemy z nerkami.

Inne działania niepożądane występujące:

Często: łagodne polipy żołądka.
Niezbyt często: ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej.
Rzadko: zaburzenia wzroku, pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni.
Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji.
Częstość nieznana: omamy, stan splątania.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Panzol

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Panzol po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Panzol: Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.

Pozostałe składniki to: Maltitol, krospowidon typ B, karmeloza sodowa, sodu węglan, wapnia stearynian.

Jak wygląda lek Panzol i co zawiera opakowanie: Żółte, owalne tabletki dojelitowe. Lek Panzol jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Sokratesa 13D lok.27, 01-909 Warszawa, Polska.

Wytwórca: Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A., Av. das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva, 2735-213 Cacêm, Portugalia.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.2024