Ulotka informacyjna ENDOFER 20

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

FATRO Sp.A.
Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO)
Włochy

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

ENDOFER 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła

3. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej

Kompleks dekstranu i żelaza (ND… 20 g/100 ml)

4. Wskazania lecznicze

Zapobieganie i leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza u prosiąt oraz cieląt.

5. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na dekstran żelaza, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, niedokrwistości spowodowane innymi czynnikami niż niedobór żelaza.

6. Działania niepożądane

U prosiąt mogą wystąpić sporadycznie objawy wstrząsu anafilaktycznego, a w przypadkach skrajnych upadki. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Świnia, bydło.

8. Dawowanie i droga podania

Podawać domięśniowo w okolicy udowej lub dootrzewnowo (co jest wskazane u prosiąt) w dawkach:

• Prosięta:
  • Zapobiegawczo: 1 ml/sztukę (co odpowiada 200 mg żelaza) w 4 dniu życia. W razie konieczności powtórzyć po 3 tygodniach.
  • Leczniczo: 1 ml/sztukę (co odpowiada 200 mg żelaza) niezwłocznie po wystąpieniu objawów niedokrwistości. W przypadku ciężkiego przebiegu choroby należy podwoić dawkę lub powtórzyć podanie po 10-14 dniach.
• Cielęta: 2,5 ml/sztukę (co odpowiada 500 mg żelaza).

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak.

10. Okres karencji

Tkanki jadalne – zero dni.

11. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, jeżeli konieczne

Preparatu nie należy podawać łącznie z tetracyklinami i związkami chelatowymi, ponieważ sole żelaza mogą z nimi tworzyć trudno rozpuszczalne kompleksy uniemożliwiające ich wchłanianie. Objawami przedawkowania są bladość i nadżerki błon śluzowych, ciemny kał, krwawe biegunki, tachykardia, spadek ciśnienia tętniczego, objawy wstrząsu oraz duszność i apatia. W przypadku przedawkowania należy podać związki chelatujące jony żelaza.

13. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatnie zmiany tekstu ulotki

Brak informacji.

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego: FATRO POLSKA Sp. z o.o.
ul. Bolońska 1
55-040 Kobierzyce
Tel. 071/311 11 11, 311 10 53
Fax 071/311 11 82

Dostępne opakowania: Butelki ze szkła lub z LDPE zawierające 100 ml produktu.