Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Noacid, 20 mg, tabletki dojelitowe

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Noacid 20 mg i w jakim celu się go stosuje

Noacid 20 mg tabletki zawiera substancję czynną pantoprazol. Pantoprazol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Noacid 20 mg stosuje się w:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka.
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobieganiu jego nawrotom.

Dorośli:

Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noacid 20 mg

Kiedy nie stosować leku Noacid 20 mg

Jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol, orzeszki sojowe lub olej sojowy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Noacid 20 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta planowane jest specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).
Jeśli występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować lek Noacid 20 mg ze względu na podwyższone ryzyko powikłań ze strony żołądka lub jelit.
Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Noacid 20 mg, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Noacid 20 mg dłużej niż 3 miesiące, może dojść do zmniejszenia stężeń magnezu we krwi.
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Noacid 20 mg.
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.

Należy natychmiast poinformować lekarza przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku, w przypadku pojawienia się następujących objawów, które mogą być oznaką innych, poważniejszych chorób:

niezamierzona utrata masy ciała;
wymioty, zwłaszcza nawracające;
krwawe wymioty;
krew w kale, kał czarny lub smolisty;
trudności z przełykaniem lub ból w trakcie przełykania;
bladość i osłabienie;
ból w klatce piersiowej;
ból brzucha;
ciężkie i (lub) uporczywe biegunki.

3. Jak stosować lek Noacid 20 mg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy i jak przyjmować lek Noacid 20 mg

Tabletki przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki. Połykać w całości, popijając wodą.

Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

W leczeniu objawów związanych z chorobą refluksową przełyku: zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku: zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i żołądka: zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nie należy przyjmować więcej niż jedną 20 mg tabletkę na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Noacid 20 mg nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noacid 20 mg

Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Noacid 20 mg

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Noacid 20 mg

Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:

Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): obrzęk języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy.
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): pacjent może zauważyć jeden lub kilka objawów – tworzenie się pęcherzy na skórze, nadżerka oczu, nosa, jamy ustnej.
Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): żółte zabarwienie skóry i oczu, gorączka, wysypka oraz problemy z nerkami.

Inne działania niepożądane:

Często: Łagodne polipy żołądka.
Niezbyt często: Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej.
Rzadko: Zaburzenia smaku, zaburzenia wzroku, bóle stawów, bóle mięśni.
Bardzo rzadko: Zaburzenia orientacji.
Częstość nieznana: Omamy, stan splątania, uczucie mrowienia.

5. Jak przechowywać lek Noacid 20 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Tabletki zapakowane w plastikowe butelki: Noacid 20 mg można stosować przez 3 miesiące od otwarcia opakowania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym.

Nie stosować tego leku jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Noacid 20 mg

Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: Maltitol, krospowidon typ B, karmeloza sodowa, sodu węglan bezwodny, wapnia stearynian.

Otoczka tabletki: Alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, lecytyna sojowa, żelaza tlenek żółty, sodu węglan bezwodny, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer.

Jak wygląda lek Noacid 20 mg i co zawiera opakowanie

Tabletki Noacid 20 mg są to żółte, owalne tabletki dojelitowe o długości 8,2 mm i średnicy 4,4 mm.

Lek Noacid 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28 tabletek w blistrach oraz w opakowaniach zawierających 7, 14, 28 tabletek w butelkach.

Podmiot odpowiedzialny:

Egis Pharmaceuticals PLC, Keresztúri út 30-38, 1106 Budapeszt, Węgry

Wytwórca:

Egis Pharmaceuticals PLC, 1165 Budapeszt, Bökényföldi út 118-120, Węgry

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

18.11.2021