Ulotka informacyjna Doxyprex 100 mg/g Premiks

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Doxyprex 100 mg/g Premiks

3. Zawartość substancji czynnej -ch) linnych substancji

Doxyprex ma postać żółtych granulek, zawierających 100 mg doksycykliny (w postaci hyklanu) w gramie produktu. Semolina została zastosowana jako nośnik.

4. Wskazania

Leczenie i zapobieganie chorobom układu oddechowego świń wywołanym przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica w sytuacji, gdy choroba została rozpoznana w stadzie.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną oraz przy schorzeniach wątroby.

6. Działania niepożądane

Podobnie jak w przypadku innych tetracyklin, doksycyklina może wywoływać reakcje alergiczne i nadwrażliwość na światło. W przypadkach długotrwałego stosowania leku mogą pojawić się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, związane z dysbakteriozą. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w tej ulotce, proszę poinformować o nich swojego lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Swinie (po odstawieniu od macior)

8. Dawka dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Podawać z paszą. Zalecana dawka wynosi 10 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (odpowiednik 1 g preparatu Doxyprex/10 kg masy ciała), przez 7 kolejnych dni. Dla świń spożywających 40 g paszy/kg masy ciała/dobę, dawka ta odpowiada 250 mg doksycykliny na kg paszy, zatem mieszankę należy sporządzić w proporcji 2,5 kg produktu/tonę paszy. Ilość paszy pobieranej przez zwierzęta zależy od ich stanu klinicznego. W celu zapewnienia przyjęcia prawidłowej dawki, należy dostosować stężenie antybiotyku do dziennego spożycia paszy na początku leczenia.

Obliczenie dawki: mg preparatu Doxyprex/kg paszy * 10 mg doksycykliny/kg mc. x 10 x waga ciała (kg)/dzienne spożycie paszy (kg)

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Zaleca się stosowanie produktu w postaci granulowanej paszy leczniczej. Do mieszania produktu z paszą należy zastosować poziomy mieszalnik wstęgowy. Zaleca się wstępne wymieszanie określonej ilości preparatu Doxyprex z podobną ilością paszy, a następnie dokładne zmieszanie otrzymanej przedmieszki z resztą paszy. Następnie pasza lecznicza może zostać zgranulowana. Warunki granulowania obejmują wstępne traktowanie składników parą w temperaturze 55-65 °C przy wilgotności 10%. Przed granulacją, paszy w postaci sypkiej nie należy poddawać działaniu temperatury przekraczającej 55 °C.

10. Okres karencji

Tkanki jadalne: 7 dni.

11. Szczególne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C. Po pierwszym otwarciu opakowania należy je szczelnie zamknąć. Przechowywać w suchym miejscu. Data ważności: miesiąc/rok? Nie używać po upływie daty ważności. Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące. Okres trwałości po zmieszaniu z paszą granulowaną: 3 miesiące.

12. Specjalne ostrzeżenia

W związku ze zmienną wrażliwością bakterii na doksycyklinę, stosując produkt należy kierować się wynikiem badania bakteriologicznego i antybiogramem lub własnym doświadczeniem w postępowaniu ze zwierzętami nabytym w niedawnym okresie, biorąc pod uwagę urzędowe i lokalne zasady dotyczące stosowania premiksów leczniczych. Wchłanianie doksycykliny może ulec zmniejszeniu w przypadku dużej zawartości Ca, Fe, Mg lub Al w podawanej paszy. Nie podawać razem z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, kaolinem i preparatami zawierającymi żelazo. Nie podawać łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, takimi jak beta-laktamy. Nie podawać z substancjami utleniającymi. Pobieranie paszy leczniczej przez zwierzęta może ulec zmianie w wyniku choroby. W przypadku niewystarczającej ilości przyjmowanej paszy, zwierzęta powinny być leczone drogą pozajelitową. Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tetracyklinę powinny unikać kontaktu z produktem. Należy unikać kontaktu z produktem podczas jego mieszania z paszą oraz podczas podawania paszy leczniczej zwierzętom.

Zachować odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia pylenia podczas dodawania produktu do paszy. Założyć maseczkę przeciwpyłową (zgodnie z przepisami ENT14OFFP1), rękawiczki, ubranie robocze oraz atestowane okulary zabezpieczające. Unikać kontaktu ze skórą i oczami. Gdyby do niego doszło, należy obficie spłukać zanieczyszczone miejsca wodą. Nie palić tytoniu, nie jeść i nie pić podczas przygotowywania paszy leczniczej. Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem wystąpią niepokojące objawy, np. wykwity skórne, należy zwrócić się do lekarza i przedstawić wyżej opisane ostrzeżenia. Stan zapalny skóry twarzy, ust lub oczu oraz trudności w oddychaniu są groźnymi objawami, wymagającymi natychmiastowej pomocy lekarza. Nie zaleca się stosowania produktu u loch ciężarnych i w okresie laktacji.

13. Specjalne środki ostrożności przy unieszkodliwianiu niezużytego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych, jeśli są wymagane

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

(EDD/MM/RRRR)

15. Inne informacje

Stosować wyłącznie u zwierząt. Wydawany na podstawie recepty.

Wielkość opakowania: 1 kg, 5 kg, 20 kg, 25 kg.