Informacja dla użytkownika: Furosemide Kabi, 20 mg/2 mL, roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji

1. Co to jest Furosemide Kabi i w jakim celu się go stosuje

Furosemide Kabi należy do grupy leków moczopędnych. Furosemid zwiększa ilość wytwarzanego przez organizm moczu.

Furosemid jest stosowany w celu łagodzenia objawów spowodowanych zbyt dużą ilością płynów w organizmie (obrzęki). Zbyt duża ilość płynów w organizmie może być spowodowana:

• chorobami serca,
• chorobami wątroby,
• chorobami nerek.

Lekarz zaleca stosowanie furosemidu, jeśli:

• wymagane jest szybkie i skuteczne usunięcie nadmiaru płynów;
• pacjent nie może przyjąć tego rodzaju leku doustnie lub w stanach nagłych;
• u pacjenta występuje zbyt dużo płynu wokół serca, płuc, wątroby lub nerek;
• wystąpi bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, które może prowadzić do stanów zagrożenia życia (przełom nadciśnieniowy).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemide Kabi

Kiedy nie stosować leku Furosemide Kabi:

• jeśli pacjent ma uczulenie na furosemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na antybiotyki sulfonamidowe;
• w przypadku znacznego odwodnienia;
• w przypadku niewydolności nerek i niewydalania moczu, pomimo podania furosemidu;
• w przypadku niewydolności nerek powstałej w wyniku zatrucia substancjami toksycznymi dla nerek lub wątroby;
• jeśli u pacjenta stwierdzono bardzo małe stężenie potasu lub sodu we krwi;
• jeśli pacjent znajduje się w stanie śpiączki na skutek niewydolności wątroby;
• podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemide Kabi należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:

• występują zaburzenia oddawania moczu spowodowane zwężeniem dróg moczowych;
• pacjent ma cukrzycę;
• występuje niedociśnienie tętnicze lub stany nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego;
• występuje choroba wątroby;
• występują choroby nerek;
• pacjent jest odwodniony;
• występuje dna moczanowa;
• występuje choroba o podłożu zapalnym;
• występują zaburzenia słuchu;
• pacjent stosuje sorbitol;
• pacjent stosuje leki powodujące zagrażającą życiu, nieregularną czynność serca;
• pacjent stosuje lit;
• występuje porfiria;
• występuje zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne;
• pacjent jest sportowcem;
• pacjent jest osobą w podeszłym wieku.

Podanie furosemidu wcześniakom może powodować powstawanie kamieni nerkowych lub wapnienie nerek.

Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów odnosi się do pacjenta, lekarz może zmienić leczenie lub udzielić odpowiedniej porady.

Podczas stosowania leku Furosemide Kabi, lekarz może zalecić regularne oznaczanie stężenia cukru lub kwasu moczowego we krwi.

3. Jak stosować Furosemide Kabi

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Furosemide Kabi podaje lekarz lub pielęgniarka:

• w powolnym wstrzyknięciu do żyły (dożylnie) lub
• w wyjątkowych przypadkach do mięśni (domięśniowo).

Lekarz określi właściwą dawkę, czas podania oraz długość leczenia. Zależy to od wieku, masy ciała, historii choroby, innych leków, które pacjent stosuje oraz rodzaju i nasilenia choroby.

Zalecenia ogólne

• Pozajelitowe podanie furosemidu jest wskazane w przypadku, gdy podanie doustne jest niemożliwe albo nieskuteczne.
• W przypadku, kiedy stosuje się podanie pozajelitowe, zaleca się możliwie najszybszą zmianę na podanie doustne.
• Aby osiągnąć optymalną skuteczność i zapobiec reakcjom wyrównawczym, na ogół preferowane jest podawanie furosemidu w ciągłej infuzji.
• Dożylnie furosemid należy podawać w powolnym wstrzyknięciu lub infuzji. Nie wolno podawać szybciej niż 4 mg na minutę.

Dawkowanie

Dorośli

W przypadku braku konieczności zmniejszenia dawki, zalecana dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat wynosi 20 mg do 40 mg furosemidu podawanego dożylnie.

Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)

Dożylne podanie furosemidu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat jest zalecane tylko w wyjątkowych przypadkach.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• encefalopatia wątrobowa u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypki skórne, skłonność do powstawania siniaków;
• głuchota (czasami nieodwracalna).

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• nudności lub wymioty, biegunka, zaparcie;
• uszkodzenie nerek;
• zaburzenia mięśni, w tym kurcze mięśni nóg.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie zaburzenia mięśni;
• zapalenie trzustki.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

5. Jak przechowywać Furosemide Kabi

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Furosemide Kabi:

• Substancją czynną leku jest furosemid.
• Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda Furosemide Kabi i co zawiera opakowanie:

Furosemide Kabi to przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór. Opakowanie może zawierać 5, 50 lub 100 ampułek po 2 mL ze szkła oranżowego.

Podmiot odpowiedzialny

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Wytwórca

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)