Ulotka Informacyjna – COLINAK NH emulsja do wstrzykiwań dla gołębi

1. Nazwa adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: MEVAK a.s, Biovetsk4 32, 949 91 Nitra, Słowacka Republika

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

COLINAK NH emulsja do wstrzykiwań dla gołębi

3. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych

Substancje czynne:

1 dawka (0,3 ml) szczepionki zawiera:

• Paramyksowirus ptaków — 1, szczep M/93, inaktywowany, indukujący co najmniej 4 log. jednostek HI
• Herpeswirus gołębi, szczep V — 5443, inaktywowany, indukujący co najmniej 2 log. jednostek VN

Adiuwant: olej mineralny Montanide ISA 70 210 mg

4. Wskazania lecznicze

Szczepionka COLINAK NH emulsja do wstrzykiwań dla gołębi przeznaczona jest do czynnego uodparniania młodych i dorosłych gołębi przeciw zakażeniom wywoływanym przez paramyksowirus ptaków typ 1 (rzekomego pomoru ptaków, PMV — 1/ND) i herpeswirus gołębi.

Powstanie odporności: 14 dni po ostatniej dawce.

Czas trwania odporności: najmniej 6 miesięcy.

5. Przeciwwskazania

Gołębie z klinicznymi objawami choroby lub podejrzane o chorobę nie powinny być szczepione.

6. Działania niepożądane

W miejscu ukłucia okazjonalnie może pojawić się obrzęk, który powinien samoistnie ustąpić w ciągu 21 dni.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej https://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Gołębie (od 5 tygodnia życia).

8. Dawka dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Dawka: 0,3 ml na ptaka.

Gołębie młode, przy braku zagrożenia epizootycznego w stadzie bezproblemowym:

• pierwsze szczepienie (0,3 ml) w wieku 5 tygodni,
• rewakcynacja (0,3 ml) po 4—6 tygodniach.

Gołębie młode w stadach o wysokim ryzyku wystąpienia choroby:

• pierwsze szczepienie (0,3 ml) w wieku 5 tygodni,
• pierwsza rewakcynacja (0,3 ml) po 3—4 tygodniach po podaniu pierwszej dawki,
• druga rewakcynacja (0,3 ml) po kolejnych 2 tygodniach.

Gołębie dorosłe:

Dorosłe gołębie należy szczepić dwukrotnie w ciągu roku w odstępach co 6 miesięcy, w tym przynajmniej na 14 dni przed sezonem lotowym i sesjami wystawowymi.

Droga podania: podskórnie w fałd pachwinowy lub w 1/3 dolnej części szyi ewentualnie w miejsce na karku.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Podczas podawania należy przestrzegać zasad aseptyki.

Podczas wstrzykiwania trzeba przestrzegać zasad ochrony bezpieczeństwa przy pracy.

Strzykawki nie mogą zawierać resztek środków dezynfekcyjnych.

Preparat przed użyciem dokładnie wstrząsnąć.

10. Okres karencji

Zero dni.

11. Szczególne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C — 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Nie należy szczepić ptaków, u których stosuje się w tym czasie antybiotyki lub chemioterapeutyki.

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Podanie leku w okresie ciąży nie ma negatywnego wpływu na potomstwo, ani na ciążę. Wpływ na ciążę może mieć spowodowana manipulacja z gołębiami w trakcie wstrzykiwania.

Podczas wstrzykiwania trzeba przestrzegać zasad ochrony bezpieczeństwa przy pracy.

Po przypadkowej iniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

13. Specjalne środki ostrożności przy unieszkodliwianiu niezużytego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

(Brak danych)

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania: Szklane fiolki o objętości 20 ml zawierające 65 dawek szczepionki lub szklane fiolki o objętości 50 ml zawierające 165 dawek szczepionki.

Opakowanie zewnętrzne – pudełka tekturowe po 10 sztuk fiolek.