Ulotka informacyjna – Frontline Combo dla psów XL

1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Frontline Combo 402,00 mg/361,80 mg roztwór do nakrapiania dla psów XL

2. Skład

Każda pipetka 4,02 ml zawiera:

Substancje czynne:

• Fipronil: 402,00 mg
• (S) – metopren: 361,80 mg

Substancje pomocnicze:

• Butylhydroksyanizol (E320): 0,80 mg
• Butylhydroksytoluen (E321): 0,40 mg

Klarowny roztwór do nakrapiania o bursztynowej barwie.

3. Docelowe gatunki zwierząt

Psy (o masie ciała powyżej 40 kg).

4. Wskazania lecznicze

Weterynaryjny produkt leczniczy jest przeznaczony do zwalczania inwazji pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami.

• Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni.
• Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Działanie roztoczobójcze utrzymuje się do 4 tygodni po podaniu.
• Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis).
• Preparat może być wykorzystywany w ramach usuwania objawów klinicznych alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

5. Przeciwwskazania

Z uwagi na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni.

Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać zdarzenia niepożądane a nawet prowadzić do padnięć.

Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji.

Nie podawać kotom ani fretkom, gdyż może to prowadzić do przedawkowania.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Specjalne ostrzeżenia

Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie odbiegające od instrukcji podanych w ChWPL może zwiększać oporność i prowadzić do zmniejszenia skuteczności.

W przypadku każdego zwierzęcia decyzja o zastosowaniu produktu powinna opierać się na potwierdzeniu występowania gatunków pasożytów i jego nasilenia lub na ryzyku zarażenia na podstawie jego cech epidemiologicznych.

Nie zaleca się kąpieli zwierząt w pierwszych 2 dniach po zastosowaniu produktu.

Pchły atakujące zwierzęta występują także w legowiskach oraz miejscach, w których psy często przebywają.

7. Przedawkowanie

Unikać przedawkowania. W badaniach nad bezpieczeństwem stosowania nie stwierdzono żadnych zdarzeń niepożądanych podawania produktu u 8-tygodniowych szczeniąt.

8. Zdarzenia niepożądane

Bardzo rzadko (<1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt): reakcje w miejscu podania (łuszczenie skóry, wypadanie włosów, świąd, zaczerwienienie).

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.

9. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Minimalna dawka 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-metoprenu, co odpowiada jednej pipetce (XL) o zawartości 4,02 ml na psa (o masie ciała powyżej 40 kg).

10. Zalecenia dla prawidłowego podania

Sposób podania: patrz informacje na opakowaniu zewnętrznym.

11. Okresy karencji

Nie dotyczy.

12. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚ C.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego.

14. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany bez recepty weterynaryjnej.

15. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

1632/05

Wielkości opakowań: Blister 1x pipetka 4,02 ml, Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetkami po 4,02 ml, Pudełko z 1 blistrem z 4 pipetkami po 4,02 ml.

16. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów.

17. Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja.

Lokalny przedstawiciel: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o., Tel.: + 48 22 699 0 699, ahpvpl.waw@boehringer-ingelheim.com.

18. Inne informacje

Farmakodynamika: Fipronil zabija pchły w ciągu 24 godzin, kleszcze i wszoły w ciągu 48 godzin od zastosowania.