Ulotka Informacyjna – PYOCTANINI 3%

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy

ul. Przemysłowa 9

35-105 Rzeszów

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

PYOCTANINI 3%, 30 mg/g, płyn na skór dla koni, psów i kotów.

Methylrosanilinii chloridum

3. Zawartość substancji czynnej (-ch) i innych substancji

Substancja czynna: Metylorozaniliniowy chlorek (fiolet krystaliczny) 30 mg/g.

Substancje pomocnicze: alkohol etylowy 96%, woda oczyszczona.

4. Wskazania lecznicze

Zakażenia powierzchownych partii skóry wywoływane przez wrażliwe drobnoustroje;
Zakażenia grzybicze skóry;
Dezynfekcja pępowiny u nowonarodzonych zwierząt;
Wtórne zakażenia bakteryjne ran pooparzeniowych;
Odleżyny, otarcia i odparzenia (leczenie i zapobieganie występowania zakażeń wtórnych);
Zanieczyszczone rany kończyn;
Owrzodzenia;
Gruda;
Wypryski skóry;
Brodawczyca;
Odparzenia grzbietu i kłbu u koni.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.

Nie stosować w przypadku obecności znacznej ilości ziarniny w ranie.

6. Działania niepożądane

Nieznane.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

7. Docelowe gatunki zwierząt

Koń, pies, kot.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania

Lek wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę.

Miejsca objęte procesem chorobowym podzłowa raz dziennie.

Dla zachowania ostrożności nie stosować na rozległe powierzchnie skóry. U dużych zwierząt (konie) łączna powierzchnia skóry, na której produkt może być stosowany nie powinna przekraczać jednorazowo 30-40 cm², u małych zwierząt (psy, koty) 20 cm².

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak.

10. Okres karencji

Psy, koty – nie dotyczy.

Koń – produkt nie jest przeznaczony do stosowania u zwierząt, od których pozyskuje się żywność.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Chronić przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 2 lata, nie dłużej niż do końca okresu ważności.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Przed zastosowaniem produktu usunąć z leczonej okolicy elementy okrywy włosowej oraz zaschnięte wydzieliny.

W przypadku konieczności stosowania na powierzchni gruczołu mlekowego należy uniemożliwić przedostanie się produktu do mleka.

Nie stosować leku na większej powierzchni skóry niż określono to w punkcie dotyczącym dawkowania.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Przy przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się do oka, miejsce kontaktu należy przemyć dużą ilością czystej wody. Osoby o znanej nadwrażliwości na fiolet krystaliczny powinny stosować produkt z zachowaniem ostrożności. Podczas stosowania produktu, wskazane jest używanie osobistej odzieży ochronnej, w tym rękawic i okularów ochronnych. Uwaga: silnie barwi skórę.

Ciąża: Brak przeciwwskazań.

Laktacja: Brak przeciwwskazań.

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeżeli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Polska