Ulotka informacyjna – IWERMEKTYNA — pasta dla koni, 18,7 mg/l g

Wstęp

Ulotka informacyjna dotycząca produktu leczniczego weterynaryjnego IWERMEKTYNA — pasta dla koni, 18,7 mg/l g.

Spis treści

1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

IWERMEKTYNA — pasta dla koni, 18,7 mg/l g.

2. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Iwermektyna 18,7 mg/l g. Pasta doustna, koloru białego lub prawie białego, bez zapachu.

3. Wskazania lecznicze

Produkt przeznaczony do leczenia inwazji wywoływanych przez następujące pasożyty:

• Duze słupkowce:
  • Strongylus vulgaris — postacie dorosłe i stadia larwalne bytujące w naczyniach krwionośnych
  • Strongylus edentatus — postacie dorosłe i stadia larwalne bytujące w tkankach
  • Strongylus equinus — postacie dorosłe
  • Triodontophorus spp. — postacie dorosłe
• Małe słupkowce — postacie dorosłe i stadia larwalne 1.7 rodzaju:
  • Cyathostomum
  • Cylicocyclus
  • Cylicostephanus
  • Gyalocephalus
  • Cylindrophorus
• Glisty:
  • Parascaris equorum — postacie dorosłe i stadia larwalne
• Owsiki:
  • Oxyuris equi — postacie dorosłe i stadia larwalne
  • Trichostrongylus axei — postacie dorosłe
  • Habronema muscae — postacie dorosłe i niedojrzałe (postać skórna)
• Mikrofilarie:
  • Onchocerca spp.
• Nicienie płucne:
  • Dictyocaulus arnfieldi — postacie dorosłe i niedojrzałe

Iwermektyna działa na bytujące w jamie ustnej i w żołądku larwy gza z rodzaju Gasterophilus.

4. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u innych gatunków zwierząt. Przypadki nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras pokrewnych i mieszanców oraz u żółwi.

5. Działania niepożądane

W przypadku silnej inwazji mikrofilarii (Onchocerca spp.) po podaniu produktu u koni może wystąpić obrzęk i świąd. Reakcje te są najprawdopodobniej wynikiem ginienia dużej populacji mikrofilarii, zwykle zanikają samoczynnie po kilku dniach, niekiedy może być zalecane podjęcie leczenia objawowego.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

6. Docelowe gatunki zwierząt

Koń.

7. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Produkt należy stosować doustnie w dawce 0,2 mg iwermektyny na 1 kg masy ciała zwierzęcia. Tubostrzykawka z zawartością 6.42 g pasty zawiera 120 mg iwermektyny, co jest wystarczające do leczenia konia o masie ciała 600 kg. Tubostrzykawka z ilością 9,63 g pasty zawiera 180 mg iwermektyny, jest to ilość potrzebna do leczenia konia o masie 900 kg. Dla koni o masie mniejszej niż 600 kg lub większych, ale poniżej 900 kg, należy zastosować odpowiednio przeliczoną dawkę zgodnie z podziałką, natomiast dla koni o masie większej należy zastosować dwa lub trzy opakowania zgodnie z podziałką.

8. Zalecenia dla prawidłowego podania

Dozownik, po zdjęciu zatyczki, wprowadzić w okolice kącika pyska poprzez brzeg bezzębny i kierować jego końcówką ku tyłowi języka, podać odmierzona część pasty na grzbiet języka. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, masa ciała zwierzęcia powinna być oszacowana jak najdokładniej.

9. Okres karencji

Nie stosować u koni, których tkanki są przeznaczone do spożycia przez ludzi.

10. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w lodówce w temperaturze 2—8°C. Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

11. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Należy unikać postępowania, które może zwiększyć ryzyko rozwoju oporności, czego konsekwencją jest brak skuteczności terapii:

• Zbyt częstego i długotrwałego stosowania leków przeciwpasożytniczych z tej samej klasy,
• Niewystarczającego dawkowania, wskutek niedoszacowania masy ciała,
• Nieprawidłowego stosowania produktu itp.

Zbyt częste i długotrwałe stosowanie tego samego środka przeciwpasożytniczego może doprowadzić do uodpornienia się pasożytów na substancję czynną. W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale). Jeżeli wyniki badania wskazują na występowanie oporności, należy zastosować środek przeciwpasożytniczy o innym mechanizmie działania.

Istnieją doniesienia na temat oporności na iwermektynę glist Paracaris equorum. W związku z tym stosowanie produktu powinno być oparte na lokalnych danych epidemiologicznych dotyczących wrażliwości tego gatunku i uwzględniać zalecenia odnośnie zmniejszania ryzyka dalszej selekcji pasożytów odpornych.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

• Nie jeść, nie pić, nie palić w trakcie podawania produktu.
• Po każdym podaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
• Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub błonami śluzowymi.
• Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą lub błonami śluzowymi należy niezwłocznie przemyć miejsce czystą wodą.
• Po przypadkowym kontakcie produktu z błonami śluzowymi oka należy niezwłocznie zwrócić się o poradę lekarską.

12. Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Diazepam oraz iwermektyna wzajemnie wzmagają swoje działanie farmakologiczne.

13. Przedawkowanie

Objawy przedawkowania u koni, t. krótkotrwałe osłabienie widzenia, depresja, ataksja oraz odwodnienie organizmu, mogą wystąpić po krótkotrwałym przekroczeniu zalecanej dawki.

14. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Produkt bardzo niebezpieczny dla ryb i organizmów wodnych. Nie zanieczyszczać produktem lub pustymi opakowaniami wód powierzchniowych i rowów melioracyjnych. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

15. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Brak.

16. Inne informacje

Brak.