Ulotka informacyjna – Fungidermin, 20 mg/g maść dla koni, psów i kotów

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Fungidermin 20 mg/g maść dla koni, psów i kotów

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Klotrymazol 20 mg/g

4. Wskazania lecznicze

Leczenie grzybic skóry koni, psów i kotów wywoływanych przez grzyby chorobotwórcze wrażliwe na klotrymazol:
z rodzaju Microsporum – Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum equinum,
z rodzaju Trichophyton – Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum
drożdżaki – Candida albicans, Malassezia pachydermatitis, Malassezia gobosa.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.

6. Działania niepożądane

Podrażnienie skóry objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem oraz świądem.
U mięsożernych może wystąpić utrata łaknienia, nudności, wymioty. Przy wydłużonym
stosowaniu może wystąpić u psów i kotów świąd, wyłysienia, ścieńczenie i suchość włosów.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych)

7. Docelowe gatunki zwierząt

Koń, pies, kot.

8. Dawowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Produkt stosuje się miejscowo. Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry należy smarować
codziennie maścią, lekko wcierając. W zależności od stanu nasilenia zmian chorobowych
smarowanie należy powtarzać 2-3 razy dziennie, aż do ustąpienia objawów. Maść powinna
być stosowana na skórę pozbawioną włosa.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Maść wciera się w miejsca zmienione chorobowo.
Maść powinna być stosowana na skórę pozbawioną włosa.

10. Okres karencji

Psy, koty – nie dotyczy.
Nie stosować u koni, których tkanki przeznaczone są do spożycia przez ludzi.
Konie kiedykolwiek leczone produktem Fungidermin nie mogą zostać przeznaczone do uboju w
celach spożycia przez ludzi. Stosować wyłącznie u koni, które w paszporcie mają podpisaną
deklarację „nie jest przeznaczony do uboju w celach spożywczych (konsumpcji przez ludzi) zgodnie z
obowiązującym prawem.”

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2-8°C).
Po pierwszym otwarciu opakowania produkt należy zużyć w ciągu 60 dni.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Brak.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produktu leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie dotyczy.
Ciąża:
Produkt może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja:
Produkt może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Klotrymazol wchłania się słabo ze skóry należy jednak mieć na względzie pośredni wpływ na
metabolizm podawanych jednocześnie z nim leków. Wchłaniany przez skórę powoduje wzrost
aktywności układu monooksygenazy wątrobowej, przez co może wpływać na szybkość metabolizmu
innych produktów leczniczych. Zwiększenie aktywności monooksygenazy i cytochromu C-45 może
spowodować skrócenie okresu półtrwania takich leków jak: spironolakton, lidokaina, propranolol,
paracetamol.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na
lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

(brak informacji)

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy
kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.