Oznakowanie opakowań – Ulotka informacyjna

Spis treści

1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

TIRSAN Premix, 200 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla kur.

2. Zawartość substancji czynnej

Tiamfenikol 200 g/kg, skrobia żelowana, kukurydziana.

3. Wskazania lecznicze

TIRSAN Premix jest przeznaczony do leczenia chorób układu pokarmowego i oddechowego wywołanych przez bakterie wrażliwe na tiamfenikol: gronkowce (w tym Staphylococcus aureus), paciorkowce (w tym Streptococcus progenes), Shigella spp., Pasteurella spp., E. coli, Proteus spp., Salmonella spp. (szczególnie Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), chlamydie oraz mykoplazmy.

4. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.

5. Działania niepożądane

Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce, należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

6. Docelowe gatunki zwierząt

Kura.

7. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Kurczeta, kury: 4-5 g preparatu (co odpowiada 0,8 — 1,0 g tiamfenikolu) na 1 kg paszy przez 2-5 dni. Spożycie paszy leczniczej jest uzależnione od wielu czynników, m.in. stanu klinicznego zwierzęcia, warunków otoczenia. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania należy monitorować spożycie paszy i odpowiednio dostosować stężenie paszy leczniczej.

8. Okres karencji

Tkanki jadalne 21 dni. Nie stosować u kur nioski produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

9. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej zgodnie z instrukcją.

10. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Ptaki o złym stanie ogólnym i o zmniejszonym apetycie mogą nie pobrać paszy leczniczej w ilości wystarczającej do uzyskania efektu terapeutycznego. Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nie przekraczać zalecanej dawki. Produkt jest przeznaczony do mieszania z paszami stałymi. Nie stosować bezpośrednio, nie dodawać do paszy płynnej lub wody do picia.

11. Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Występuje synergizm addycyjny z oksytetracykliną i antybiotykami makrolidowymi (erytromycyna, tylosyna). Nie kojarzyć z antybiotykami beta-laktamowymi (penicylinami, cefalosporynami).

12. Przedawkowanie

Przedawkowanie lub zbyt długie stosowanie preparatu może sprzyjać rozwojowi infekcji grzybiczej.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia: [data do uzupełnienia].

15. Inne informacje

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. Dostępne opakowania: worki wielowarstwowe (papier/PE/papier/papier nadrukowywany) o wielkości 10 kg, worki wielowarstwowe (papier/PE/papier/papier nadrukowywany) o wielkości 23 kg, pojemniki HDPE z zamknięciem z PE o wielkości 1 kg.

Nr serii: [numer do uzupełnienia]. Termin ważności: [termin do uzupełnienia]. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1030/00.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

FATRO POLSKA Sp. z o.o., ul. Bolońska 1, 553-040 Kobierzyce, Tel. 071 311 11 11, 071 311 10 53, Fax 071 311 11 82.