Ulotka informacyjna LIVACOX T, zawiesina doustna dla kur

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

BIOPHARM, Research Institute of Biopharmacy and Veterinary Drugs, a.s.
Pohori-Chotoun 90, 254 49 Jilove u Prahy
Czechy

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

LIVACOX T, zawiesina doustna dla kur

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Każda dawka zawiera:

Substancje czynne:
Eimeria acervulina, szczep Ch-p-72-89 300-500 oocyst
Eimeria tenella, szczep CH-E-A 300-500 oocyst
Eimeria maxima, szczep J-MN 82/88 300-500 oocyst

Substancje pomocnicze:
Chloramina B (1% roztwór)

4. Wskazania lecznicze

Zapobieganie kokcydiozie wywołanej przez E. acervulina, E. maxima i E. tenella u kur (Gallus domesticus) hodowanych w klatkach i na ściółce. Utrzymująca się przez całe życie odporność przeciw w/w gatunkom kokcydiów rozwija się w ciągu 10-14 dni po szczepieniu.

5. Przeciwwskazania

Mieszanki paszowe oraz woda pitna podawana ptakom na 2 dni przed i na 14 dni po szczepieniu nie powinna zawierać kokcydiostatyków, sulfonamidów lub innych produktów leczniczych o działaniu kokcydiobójczym.

6. Działania niepożądane

W ciągu 1-2 tygodni po szczepieniu można odnotować przejściowe obniżenie wykorzystania paszy. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Kura (Gallus domesticus), 1-10 dniowe kurczeta.

8. Dawowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

W wodzie do picia:
Przed użyciem wstrząsnąć. Szczepionkę należy podać w pojedynczej dawce 1-10 dniowym kurczętą. Kurczeta powinny być przez okres około 2 godzin przed szczepieniem pozbawione wody do picia, aby zapewnić całkowite wypicie szczepionki w ciągu 2 godzin od jej podania. Zaleca się podawanie szczepionki za pomocą centralnego systemu pojenia.

1 ml szczepionki – 100 dawek.

Przykład:
Do zaszczepienia 1000 kurcząt w wieku 4 dni należy podać szczepionkę rozcieńczoną w 40 litrach wody pitnej. Kurczeta powinny wypić szczepionkę w ciągu 2 godzin. Wymagane 10 000 dawek zawartych jest w 100 ml szczepionki.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Patrz punkt 8.

10. Okres karencji

Zero dni.

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze 2 do 8°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Unikać narażenia na wysokie temperatury (40°C i więcej). Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta. Ważne jest, aby ptaki miały dostęp do odchodów/ściółki.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
W sytuacji gdy padłe zwierzęta wysyłane są do badań anatomopatologicznych, należy do nich dołączyć dokument potwierdzający przeprowadzenie szczepienia przeciw kokcydiozie. W przeciwnym razie może dojść do postawienia błędnej diagnozy kokcydiozy ze względu na obecność oocyst w badanym materiale.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:
Podczas stosowania produktu nie należy pić, jeść ani palić. Zalecane jest zakładanie rękawic ochronnych. Szczepionka zawiera chloraminę B, która może u osób wrażliwych podrażnić skórę lub drogi oddechowe.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

(brak danych)

15. Inne informacje

Wielkości opakowań:
10 x 10 ml (10 x 1000 dawek)
10 x 50 ml (10 x 5000 dawek)
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza — Rp. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.