Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Avedol, 6,25 mg , tabletki powlekane

Avedol, 12,5 mg , tabletki powlekane

Avedol, 25 mg, tabletki powlekane

Carvedilolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Avedol i w jakim celu się go stosuje

Avedol zawiera karwedylol, który należy do grupy leków zwanych alfa- i beta-adrenolitykami. Avedol jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi oraz w leczeniu dławicy piersiowej. Avedol jest wskazany również jako leczenie wspomagające w niewydolności serca, poprawiając jego czynności.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avedol

Kiedy nie stosować leku Avedol:

• jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, która jest leczona głównie lekami podawanymi drogą dożylną.
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości astma oskrzelowa lub inna choroba płuc.
• jeśli u pacjenta występuje nieleczona niewydolność serca lub pewnego typu zaburzenia w układzie przewodzącym serca.
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności serca (wstrząs kardiogenny).
• jeśli u pacjenta występuje znaczne zwolnienie tętna lub bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi.
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (kwasica metaboliczna).
• jeśli u pacjenta występuje zwiększona czynność nadnerczy (guz chromochłonny) i nie jest ona leczona żadnymi lekami.
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszone krążenie krwi w dłoniach i stopach.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Avedol należy omówić to z lekarzem.

• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca z towarzyszącym niskim ciśnieniem tętniczym krwi.
• gdy u pacjenta występuje cukrzyca.
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania.
• gdy u pacjenta występuje choroba naczyń obwodowych.
• jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe.
• gdy u pacjenta występuje zespół Raynauda.
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy.
• jeśli stosowany jest Avedol, a planowany jest zabieg operacyjny.
• gdy u pacjenta występuje zwolnienie tętna.
• jeśli u pacjenta występowały ciężkie reakcje nadwrażliwości.
• jeśli u pacjenta występuje łuszczyca.
• jeśli u pacjenta występuje dławica piersiowa typu Prinzmetala.
• jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy.

3. Jak stosować lek Avedol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki powlekane należy połykać popijając co najmniej połową szklanki wody. Tabletki powlekane można stosować niezależnie od posiłków. Jednak zaleca się, aby pacjenci z niewydolnością serca przyjmowali tabletki powlekane w czasie posiłku, w celu zmniejszenia ryzyka zawrotów głowy podczas nagłego wstawania.

Tabletki Avedol są dostępne w następujących dawkach:

• 6,25 mg
• 12,5 mg
• 25 mg

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi:

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Avedol 12,5 mg przez pierwsze 2 dni leczenia, a następnie 2 tabletki leku Avedol 12,5 mg raz na dobę.

Dławica piersiowa:

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Avedol 12,5 mg dwa razy na dobę przez 2 dni, a następnie 2 tabletki leku Avedol 12,5 mg dwa razy na dobę.

Niewydolność serca:

Zazwyczaj stosowana dawka to pół tabletki leku Avedol 6,25 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie. Dawka może być stopniowo zwiększana przez lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Avedol:

W razie przyjęcia większej dawki leku Avedol niż zalecana należy powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Avedol:

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Avedol:

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem prowadzącym.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, ból głowy
• choroby serca
• zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
• uczucie osłabienia i zmęczenia

Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100):

• zakażenia dróg oddechowych
• zakażenia układu moczowego
• zmniejszona liczba krwinek czerwonych (anemia)
• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
• utrata kontroli stężenia cukru we krwi u osób z cukrzycą
• uczucie przygnębienia
• zaburzenia widzenia
• powolne bicie serca
• omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania
• zatrzymanie płynów
• problemy z krążeniem krwi w rękach i nogach
• problemy z oddychaniem
• nudności, wymioty
• biegunka
• rozstrój żołądka i (lub) niestrawność
• problemy z nerkami

Niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• zaburzenia snu
• omdlenia
• mrowienie lub drętwienie rąk i nóg
• problemy ze skórą
• zaburzenia układu przewodzącego serca
• problemy z sercem
• wypadanie włosów
• zaburzenia erekcji

Rzadko (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• zmniejszenie liczby płytek krwi
• niedrożność nosa

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• suchość w ustach
• zaburzenia czynności wątroby
• problemy z utrzymaniem moczu u niektórych kobiet
• impotencja
• wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry

Avedol może również powodować rozwój objawów cukrzycy u pacjentów, którzy mają bardzo łagodną postać cukrzycy, nazywaną „cukrzycą utajoną”.

5. Jak przechowywać lek Avedol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Avedol

Substancją czynną leku jest karwedylol. Każda tabletka zawiera odpowiednio 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg karwedylolu.

Jak wygląda lek Avedol i co zawiera opakowanie

Tabletki 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg można podzielić na równe dawki.

Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01