Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest Fenta MX i w jakim celu się go stosuje

Lek nosi nazwę Fenta MX.

Plastry Fenta MX pomagają złagodzić bardzo silny, przewlekły ból:

u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych;
u dzieci w wieku powyżej 2 lat, które już otrzymywały leki opioidowe i które wymagają ciągłego podawania leków przeciwbólowych.

Plastry Fenta MX zawierają substancję czynną o nazwie fentanyl. Fentanyl należy do grupy silnych leków przeciwbólowych, tzw. opioidów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenta MX

Kiedy nie stosować leku Fenta MX

jeśli pacjent ma uczulenie na fentanyl, kalafonię uwodornioną, soję, orzeszki ziemne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent odczuwa krótkotrwały ból (np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym);
jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania (zwolniony lub płytki oddech);

Nie stosować tego leku jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku Fenta MX należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Fenta MX może wywołać zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie stosują jeszcze regularnie przepisanych leków opioidowych.
Fenta MX jest lekiem, który może zagrażać życiu dzieci. Dotyczy to również zużytych plastrów.

Należy pamiętać, że wygląd plastra (nowego lub zużytego) może przyciągać uwagę dzieci, a przyklejony do skóry lub włożony do ust może w niektórych przypadkach stanowić zagrożenie ich życia. Ten lek należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, do którego inne osoby nie mają dostępu – więcej informacji na ten temat znajduje się w punkcie 5.

3. Jak stosować Fenta MX

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi najbardziej odpowiednią dla pacjenta dawkę leku Fenta MX biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny pacjenta i dotychczasowy sposób leczenia przeciwbólowego.

Stosowanie i zmiana plastrów

Każdy plaster zawiera ilość leku wystarczającą na 3 dni (72 godziny).
Plaster należy zmieniać co trzeci dzień, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Zawsze należy najpierw usunąć stary plaster przed przyklejeniem nowego.
Plaster należy zawsze zmieniać o tej samej porze co 3 dni (72 godziny).

Gdzie przyklejać plaster

Dorośli: Plastry należy nakleić na płaskiej powierzchni górnej części ciała lub ramieniu (pomijając okolice stawów).

Dzieci: Plaster należy zawsze naklejać na górną część pleców, aby zminimalizować możliwość usunięcia plastra przez dziecko.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie zauważenia u osoby stosującej plastry któregokolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast usunąć plaster i skontaktować się z lekarzem lub udać się niezwłocznie do najbliższego szpitala. Może być konieczna intensywna opieka medyczna.

Uczucie nadmiernej ospałości, spowolnienia lub spłycenia oddechu.
Nagły obrzęk twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub powstawanie pęcherzy na skórze.
Drgawki.
Zaburzenia świadomości lub utrata przytomności.

Zgłaszano również następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)

nudności, wymioty, zaparcie
senność
zawroty głowy
bóle głowy

5. Jak przechowywać Fenta MX

Wszystkie plastry (nowe i zużyte) należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i saszetce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fenta MX: Substancją czynną jest fentanyl.

Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni uwalniania 10,5 cm² zawiera 5,78 mg fentanylu (co odpowiada szybkości uwalniania 25 mikrogramów fentanylu na godzinę).

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria.