Ulotka informacyjna – Drontal Junior

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Francja

Wytwórca: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Niemcy

VETOQUINOL BIOWET Sp. z o.o., Żwirowa 140, 66-400 Gorzów Wlkp., Polska

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Drontal Junior, 15 mg + 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów

3. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej(-ych)

1 ml zawiesiny zawiera: febantel 15 mg; embonian pyrantelu 14,4 mg;

4. Wskazania lecznicze

Zwalczanie inwazji pasożytniczych nicieni, takich jak: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, u szczeniąt i młodych psów.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować jednocześnie z preparatami zawierającymi piperazynę.

Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk.

6. Działania niepożądane

W niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie, przemijające zaburzenia układu trawiennego (np. biegunka lub wymioty).

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Pies.

8. Dawka i droga(-i) podania

Dawka lecznicza to: 15 mg febantelu, 14,4 mg embonianu pyrantelu, co odpowiada 1 ml zawiesiny doustnej na 1 kg m. c.

Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania, bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą.

Preparat może być podawany bez względu na rodzaj diety, bez uprzedniej głodówki.

Preparat należy podawać od ukończenia 2 tygodnia życia oraz przy masie ciała minimum 0,6 kg.

Zaleca się podawanie preparatu do 12 tygodnia życia w odstępach 2 tygodniowych.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania, bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą.

Preparat należy podawać od ukończenia 2 tygodnia życia oraz przy masie ciała minimum 0,6 kg.

Preparat może być podawany bez względu na rodzaj diety, bez uprzedniej głodówki.

Zaleca się podawanie preparatu do 12 tygodnia życia w odstępach 2 tygodniowych.

10. Okres(-y) karencji

Nie dotyczy.

11. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 12 tygodni.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, jeżeli konieczne

Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce.

Bezpieczeństwo preparatu nie było oceniane u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia i o masie ciała poniżej 0,6 kg.

Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk.

Nie stosować z preparatami zawierającymi piperazynę.

Przy 5 krotnym przedawkowaniu nie obserwowano objawów nietolerancji.

Podawanie preparatu w dawce 10 razy większej od zalecanej prowadzi do wystąpienia wymiotów.

13. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2024

15. Inne informacje

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Dostępne opakowania: 50 lub 100 ml biała butelka PE z białą nakrętką PP, bezbarwnym adapterem PE i przezroczystą strzykawką dozującą (aplikatorem) PP o pojemności 5 ml.