Ulotka informacyjna – HIPRAVIAR CLON

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii, jeśli jest inny

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva,
135 17170 – Amer (Girona),
Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

HIPRAVIAR CLON, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur.

3. Zawartość substancji czynnej (-CH) i innych substancji

1 dawka szczepionki zawiera:
Substancja czynna:
– atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep CL/79
nie mniej niż 10^6,5 EID50 i nie więcej niż 10^7,7 EID50

4. Wskazania lecznicze

Czynne uodparnianie kur przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków.
Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni po szczepieniu. W stadach broilerów odporność
utrzymuje się do końca okresu produkcyjnego. W stadach zarodowych oraz
reprodukcyjnych odporność utrzymuje się do następnego szczepienia przy użyciu
szczepionki inaktywowanej.

5. Przeciwwskazania

Brak.

6. Działania niepożądane

Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego
lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy
należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl
(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Kura.

8. Dawka dla każdego gatunku, droga (I) i sposób podania

Podawać 1 dawkę / ptaka, niezależnie od wieku.
Program szczepień ustala lekarz prowadzący.
Podawanie do oka lub podanie donosowe.
Podawać przy użyciu wysterylizowanego zakraplacza. Jedną kroplę (0.03 ml) szczepionki
należy podać z wysokości kilku centymetrów do otworu nosowego lub do oka, kontrolując
by szczepionka zakroplona do nosa dostała się do wnętrza jamy nosowej.

Podawanie w wodzie do picia:
Butelki zawierające liofilizat należy wypełnić do połowy wodą, a następnie wstrząsnąć do
rozpuszczenia i dodać do ilości wody wyznaczonej do wypicia przez ptaki wciągu ½ do 1
godziny.
Uwaga:
Wiek ptaków Ilość wypijanej wody na 1000 ptaków:
1 – 3 tyg. 5 – 10 litrów
4 – 9 tyg. 12 – 23 litrów
10 – 16 tyg. 27 – 37 litrów

Nebulizacja:
Rozpuścić 1000 dawek szczepionki w 250ml zimnej, czystej wody, pozbawionej chloru i
żelaza. Butelki należy otworzyć pod wodą. Używać rozpylacza wyposażonego w dyszę
wytwarzającą kroplę większą niż 50 mikronów – przy pierwszym szczepieniu, przy
następnych, wskazane jest stosowanie kropli mniejszej niż 50 mikronów. Szczepionkę
należy rozpylać równomiernie 30 – 40 cm ponad ptakami. Po przeprowadzeniu szczepienia
pisklęta należy pozostawić w pojemnikach przez okres około 30 minut.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

(Brak szczegółowych informacji)

10. Okres karencji

Zero dni.

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2º-8ºC). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności
podanego na etykiecie.
Zużyć natychmiast po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Szczepionkę do podania do oka lub podania donosowego należy rozpuścić w roztworze
soli fizjologicznej lub w wodzie destylowanej.
Szczepionkę do podania w wodzie do picia lub przez rozpylenie należy rozpuścić w
zimnej i czystej wodzie nie zawierającej chloru i środków dezynfekcyjnych.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny
zwierzętom:
Przy podawaniu szczepionki w formie oprysku używać maski i okularów ochronnych.
Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz
przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w okresie nieśności
nie zostało określone.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej
jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o
zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego
weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
odtrutki):
Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po 10-krotnym przekroczeniu dawki
zalecanej.
Niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego
weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego
weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na
lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

(Brak szczegółowych informacji)

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego,
należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Tel: (+48) 22 642 33 06

Dostępne opakowania:
10 x 1000 dawek
10 x 2500 dawek
10 x 5000 dawek

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.