Ulotka dla pacjenta: Anesteloc, 20 mg, tabletki dojelitowe

1. Co to jest lek Anesteloc i w jakim celu się go stosuje

Anesteloc jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Anesteloc stosuje się w:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka;
• Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobieganiu jego nawrotom.

Dorośli:

• Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesteloc

Kiedy nie stosować leku Anesteloc

• Jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Anesteloc należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować Anesteloc.
• Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
• Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir.
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Anesteloc.
• Jeśli pacjent przyjmuje pantoprazol dłużej niż trzy miesiące, możliwe jest zmniejszenie stężenia magnezu we krwi.

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

W przypadku pojawienia się następujących objawów należy natychmiast poinformować lekarza:

• niezamierzona utrata masy ciała;
• nawracające wymioty;
• trudności z przełykaniem;
• krwawe wymioty;
• bladość i osłabienie;
• krew w kale lub smolisty kał;
• ból w klatce piersiowej;
• ból brzucha;
• ciężkie i (lub) uporczywe biegunki.

3. Jak stosować lek Anesteloc

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• W leczeniu objawów związanych z chorobą refluksową przełyku: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
• W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

• W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Szczególne grupy pacjentów

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną 20 mg tabletkę na dobę.

Stosowanie u dzieci

Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anesteloc

Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Anesteloc

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Anesteloc

Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem:

• Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): obrzęk języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem.
• Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): tworzenie się pęcherzy skórnych, nadżerka oczu, nosa, jamy ustnej.
• Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): żółte zabarwienie skóry i oczu, gorączka, problemy z nerkami.

Inne działania niepożądane występujące:

• Często: łagodne polipy żołądka.
• Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty.
• Rzadko: zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku, zaburzenia wzroku.
• Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji.
• Częstość nieznana: omamy, stan splątania.

5. Jak przechowywać lek Anesteloc

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Anesteloc

Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu.

Jak wygląda lek Anesteloc i co zawiera opakowanie

Lek Anesteloc to żółte, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki pokryte lśniącą, przezroczystą otoczką.

Opakowanie zawiera 14, 28 lub 56 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05 – 152 Czosnów.

Wytwórca: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05 – 152 Czosnów.