Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści

1. Co to jest lek Atram i w jakim celu się go stosuje

Atram zawiera jako substancję czynną karwedylol, który należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami oraz do grupy leków o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne.

Lek ten jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej (objawiającej się bólem wysiłkowym w klatce piersiowej) oraz w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca. Atram jest stosowany w leczeniu osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atram

Kiedy nie stosować leku Atram:

• jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje nagłe pogorszenie ciężkiej niewydolności serca lub zatrzymanie płynów, wymagające dożylnego stosowania leków wspomagających pracę serca;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa;
• jeśli u pacjenta występują niektóre rodzaje zaburzeń układu przewodzącego serca;
• jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne tętno;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności serca;
• jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie tętnicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atram należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca i pacjent jest leczony digoksyną, lekami moczopędnymi i (lub) inhibitorami ACE;
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania;
• jeśli u pacjenta występuje przewlekła niewydolność serca;
• jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe;
• jeśli pacjent przebył ostatnio zawał serca;
• jeśli u pacjenta występuje przewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych;
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy;
• jeśli pacjent ma łuszczycę;
• jeśli pacjent jest obecnie leczony antagonistami wapnia lub innymi lekami przeciwarytmicznymi.

Nie należy nagle przerywać leczenia tym lekiem, ani nie należy go stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Atram u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

3. Jak stosować lek Atram

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pacjent musi pozostawać pod stałym nadzorem lekarza podczas zwiększania dawek leku.

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego

Zalecane jest przyjmowanie leku raz na dobę.

Dorośli

Zalecana dawka leku Atram wynosi 12,5 mg przez pierwsze dwie doby, a następnie 25 mg raz na dobę. W razie potrzeby, dawkę można stopniowo zwiększać, w odstępach 2-tygodniowych do maksymalnej zalecanej dawki dobowej 50 mg.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę, co u niektórych pacjentów jest zazwyczaj wystarczające.

Leczenie dławicy piersiowej

Dorośli: Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwie doby.

Leczenie niewydolności serca

Dorośli: Zalecana dawka początkowa leku Atram wynosi 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atram

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Atram lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Pominięcie zastosowania leku Atram

Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu tabletki, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie.

Przerwanie stosowania leku Atram

Leczenie lekiem Atram jest długotrwałe. Nie należy nagle przerywać leczenia lub zmieniać zalecanej dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):

• zaburzenia czynności serca;
• uczucie osłabienia lub znużenia;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• niskie ciśnienie tętnicze.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• mała liczba czerwonych krwinek;
• spowolnienie czynności serca;
• przeciążenie płynami;
• zaburzenia widzenia;
• nudności;
• biegunka;
• wymioty;
• obrzęk ciała;
• depresja;
• trudności w oddawaniu moczu;
• zaburzenia oddychania u pacjentów z astmą.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zaburzenia przewodzenia w sercu;
• uczucie omdlewania;
• trudności w zasypianiu;
• alergiczne reakcje skórne;
• łysienie.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• niedrożność nosa.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• mała liczba krwinek białych;
• reakcje alergiczne;
• ciężkie reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Atram

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Atram: Substancją czynną jest karwedylol.

Atram 6,25: Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu.

Atram 12,5: Każda tabletka zawiera 12,5 mg karwedylolu.

Atram 25: Każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska.