Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest Beto ZK i w jakim celu się go stosuje

Metoprololu bursztynian (wybiórczy beta-adrenolityk), substancja czynna leku Beto ZK, blokuje niektóre receptory beta-adrenergiczne w organizmie, głównie zlokalizowane w sercu.

Beto ZK stosowany jest:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
w leczeniu bólu w klatce piersiowej,
w leczeniu zaburzeń rytmu serca, w tym przyspieszonej czynności serca,
w profilaktyce po przebytej ostrej fazie zawału mięśnia sercowego,
w przypadku nieprzyjemnego odczucia nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca,
w zapobieganiu migrenie,
w leczeniu niewydolności serca.

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Beto ZK

Kiedy nie stosować leku Beto ZK

jeśli pacjent ma uczulenie na metoprololu bursztynian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki beta-adrenolityczne;
jeśli pacjent ma ciężką postać astmy oskrzelowej lub ciężkie napady świszczącego oddechu;
jeśli u pacjenta występuje wstrząs na skutek ciężkich zaburzeń czynności serca;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy wysokiego stopnia) albo zaburzenia rytmu serca (zespół chorej zatoki) z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca;
jeśli pacjent ma poważne zaburzenia krążenia (ciężka chorobą tętnic obwodowych);
jeśli pacjent ma nieleczoną i niekontrolowaną niewydolność serca;
jeśli pacjent ma zwolnioną czynność serca (<50 uderzeń/min. w spoczynku przed leczeniem);
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mmHg);
jeśli u pacjenta stwierdzono bardziej niż zwykle kwaśny odczyn krwi (tzw. kwasicę metaboliczną);
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), werapamil, diltiazem, leki przeciwarytmiczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Beto ZK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent ma astmę oskrzelową, zapalenie oskrzeli lub zaburzenia czynności płuc;
pacjent ma zaburzenia czynności serca (np. wolną czynność serca) lub krążenia;
u pacjenta stwierdzono cukrzycę;
pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy;
u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek silna reakcja uczuleniowa na dowolny alergen;
pacjent ma rzadką postać dławicy piersiowej, tzw. dławicę Prinzmetala;
pacjent musi poddać się operacji, która wymaga znieczulenia ogólnego;
u pacjenta występuje guz rdzenia nadnerczy wydzielający hormony (phaeochromocytoma).

Dzieci i młodzież: Doświadczenie dotyczące leczenia u dzieci w wieku poniżej 6 lat jest ograniczone. Nie zaleca się stosowania leku Beto ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

3. Jak stosować Beto ZK

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosuje się następujące dawkowanie:

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze)

Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym powinni przyjmować 47,5 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę lub zastosować dodatkowo inny lek zmniejszający ciśnienie tętnicze.

Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)

95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności lekarz może zastosować dodatkowo inny lek stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej serca.

Zaburzenia rytmu serca, w tym przyspieszona czynność serca (arytmie serca)

95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Leczenie po zawale mięśnia sercowego

190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Nieprzyjemne odczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca (kołatanie serca)

95 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Zapobieganie migrenie

95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Osłabienie mięśnia sercowego (niewydolność serca)

Przed rozpoczęciem leczenia osłabienia mięśnia sercowego konieczne jest ustabilizowanie stanu pacjenta lekami zazwyczaj stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a następnie dostosowanie dawki leku Beto ZK indywidualnie dla danego pacjenta.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: U dzieci w wieku 6 lat i starszych dawka zależy od masy ciała. Lekarz określa dawkę odpowiednią dla pacjenta.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

uczucie zmęczenia

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

zawroty głowy, ból głowy
wolne tętno (bradykardia)
kołatanie serca
znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
ziębnięcie dłoni i stóp
trudności w oddychaniu podczas wysiłku
nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcie

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

zwiększenie masy ciała
depresja, senność, zaburzenia snu
nieprawidłowe uczucie mrowienia
przejściowe nasilenie objawów osłabienia mięśnia sercowego
skurcz dróg oddechowych
wysypka skórna
kurcze mięśni

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

pogorszenie cukrzycy
nerwowość
osłabienie widzenia
zaburzenia rytmu serca
niedrożność nosa
suchość w jamie ustnej
nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
wypadanie włosów
impotencja i zaburzenia libido

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

zmniejszona liczba płytek krwi
zapominanie lub zaburzenia pamięci
dzwonienie w uszach
obumarcie tkanek
zaburzenia smaku
zapalenie wątroby
nadwrażliwość na światło
ból stawów, osłabienie mięśni

Częstość nieznana:

nieprawidłowe stężenie we krwi określonego rodzaju tłuszczów
nasilenie objawów u pacjentów z chromaniem przestankowym

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać Beto ZK

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i tekturowym pudełku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Termin ważności po pierwszym otwarciu: Butelki: 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Beto ZK

Substancją czynną jest metoprololu bursztynian.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera:

23,75 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 25 mg metoprololu winianu.
47,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 50 mg metoprololu winianu.
95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 100 mg metoprololu winianu.
142,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 150 mg metoprololu winianu.
190 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 200 mg metoprololu winianu.

Jak wygląda Beto ZK i co zawiera opakowanie

Beto 25 ZK, Beto 50 ZK i Beto 200 ZK: Białe, podłużne tabletki, z linią podziału po obu stronach.

Beto 100 ZK: Jasnożółte, podłużne tabletki, z linią podziału po obu stronach.

Beto 150 ZK: Białe, podłużne tabletki, z dwiema liniami podziału po obu stronach.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu pakowane są w blistry z folii PP/Aluminium lub blistry z folii PVC/aclar/Aluminium, i umieszczone w tekturowym pudełku, albo w butelki z HDPE z wieczkiem HDPE umieszczone w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.

Wytwórca: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2021.