Oznakowanie opakowania bezpośredniego – Liść Rozmarynu

Wstęp

Torebka papierowa powlekana polietylenem

Nazwa produktu leczniczego: LIŚĆ ROZMARYNU

Rosmarini folium 1g/g, zioła do zaparzania

Zawartość opakowania: 50 g

Spis treści

Skład

1 g produktu leczniczego zawiera 1 g Rosmarinus officinalis L., folium (liść rozmarynu).

Wskazania do stosowania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu objawów zaburzenia trawienia oraz w łagodnych stanach skurczowych w obrębie przewodu pokarmowego; pomocniczo w łagodzeniu bólów mięśni i stawów oraz niewielkich zaburzeniach krążenia obwodowego. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na liść rozmarynu, niedrożność dróg żółciowych, zapalenie dróg żółciowych, choroby wątroby, kamica żółciowa. Kąpieli leczniczych nie należy stosować w przypadku dużych uszkodzeń skóry i otwartych ran, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki, ciężkich zakażeń, poważnych zaburzeń krążenia i niewydolności serca.

Interakcje

Nieznane.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych oraz wymaganą wcześniejszą konsultację z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się w czasie stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby z nadciśnieniem tętniczym powinny zachować ostrożność w przypadku stosowania kąpieli leczniczych. Ból w stawach, któremu towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka powinien być zbadany przez lekarza. Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane nieopisane na tym opakowaniu należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: W łagodzeniu objawów zaburzenia trawienia oraz w łagodnych stanach skurczowych w obrębie przewodu pokarmowego: 1 płaską łyżkę stołową (2 g) liści rozmarynu zalać 1 szklanką (200 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem przez 20 minut, przecedzić. Wypić ½ – 1 szklanki naparu 2-3 razy na dobę w przypadku wystąpienia objawów. Stosować zawsze świeży napar. Dawka dobowa leku wynosi od 2 do 6 g. Pomocniczo w łagodzeniu bólów mięśni i stawów oraz niewielkich zaburzeniach krążenia obwodowego: 50 g (1 opakowanie) liści rozmarynu zalać 1l wrzącej wody, utrzymywać pod przykryciem w stanie łagodnego wrzenia przez 10 minut, przecedzić, wlać do przygotowanej ciepłej wody do kąpieli. Zalecana kąpiel 1 raz na dobę, czas kąpieli: 10-20 minut, temperatura wody: 35-38ºC.

Czas stosowania

W łagodzeniu objawów zaburzenia trawienia oraz w łagodnych stanach skurczowych w obrębie przewodu pokarmowego: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pomocniczo w łagodzeniu bólów mięśni i stawów oraz niewielkich zaburzeniach krążenia obwodowego: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Nie zanotowano przypadków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane

Zanotowano przypadki nadwrażliwości (kontaktowe zapalenie skóry, astma). Ich częstotliwość nie jest znana. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309), e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 30C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, Nie stosować po upływie terminu ważności.

Kategoria dostępności

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Numer serii

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON -HURT” Nowak Sp.J.

KRAJEWICE 119

63-800 GOSTYŃ

tel./fax 65 572 08 22, 65 572 34 60

e-mail: kawon@kawon.com.pl

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

IL-0050/LN

Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego

Kod kreskowy EAN UCC

5909990214556