Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lakea, 50 mg, tabletki powlekane

Losartanum kalicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Lakea i w jakim celu się go stosuje

Lakea zawiera losartan, który należy do leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. W wyniku tego zwiększa się ciśnienie tętnicze. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Tabletki Lakea stosowane są:

• w leczeniu pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (nadciśnieniem tętniczym);
• u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i pogrubieniem lewej komory serca, gdzie lek zmniejsza ryzyko udaru mózgu;
• w celu ochrony nerek u pacjentów z cukrzycą typu II i nadciśnieniem tętniczym, u których badania laboratoryjne potwierdziły zaburzenia czynności nerek i białkomocz ≥0,5 g/dobę;
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, gdy w opinii lekarza stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE, leki stosowane w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) nie jest właściwe. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana przez zastosowanie inhibitora ACE, nie należy zmieniać leczenia na losartan.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakea

Kiedy nie stosować leku Lakea

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na losartan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jeśli pacjentka jest w drugim lub trzecim trymestrze ciąży;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i otrzymuje obniżający ciśnienie tętnicze lek zawierający aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lakea należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy i (lub) penicylinę, inhibitory ACE;
• u pacjenta wystąpił w przeszłości obrzęk naczynioruchowy;
• pacjent otrzymuje duże dawki leków moczopędnych, stosuje dietę z ograniczeniem soli lub ma intensywne wymioty lub biegunkę;
• u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby;
• u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek;
• u pacjenta stwierdzono zwężenie lub niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do nerek;
• u pacjenta stwierdzono chorobę niedokrwienną serca i chorobę naczyń mózgowych;
• u pacjenta stwierdzono niewydolność serca z zaburzeniami czynności nerek;
• pacjent ma zwężenie zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej;
• u pacjenta stwierdzono pierwotny hiperaldosteronizm;
• pacjent przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego: inhibitor ACE, aliskiren.

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Lakea we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Lakea u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lakea a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować lek Lakea

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając szklanką wody.

Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 50 mg losartanu (1 tabletka leku Lakea) raz na dobę.

Pacjenci z niewydolnością serca

Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 12,5 mg losartanu raz na dobę.

Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu II

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 50 mg (1 tabletka leku Lakea) raz na dobę.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki niektórym pacjentom, takim jak pacjenci przyjmujący leki moczopędne w dużych dawkach.

Sposób stosowania

Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lakea

Jeśli pacjent (lub ktoś inny) połknie naraz wiele tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Lakea

Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę, należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym, chyba że zbliża się pora zażycia następnej dawki.

Przerwanie stosowania leku Lakea

Jeśli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku, powinien zawsze skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią wymienione niżej objawy, należy przerwać stosowanie leku Lakea i niezwłocznie powiadomić lekarza:

• ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu)

Występujące często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• zwiększenie stężenia potasu we krwi
• osłabienie, uczucie zmęczenia
• zmniejszone ciśnienie tętnicze
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• zaburzenia czynności nerek
• małe stężenie cukru we krwi

Występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• senność
• zaburzenia snu
• odczucie przyspieszonej i mocnej czynności serca
• wysypka
• ból brzucha
• zaparcie
• obrzęki
• ból głowy
• duszność
• kaszel
• biegunka
• nudności
• wymioty
• pokrzywka
• świąd

Występujące rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zapalenie naczyń krwionośnych
• zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej
• zapalenie wątroby
• odczucie drętwienia lub mrowienia
• omdlenie
• migotanie przedsionków
• udar mózgu

Występujące z nieznaną częstością:

• zmniejszona liczba płytek krwi
• depresja
• migrena
• zaburzenia smaku
• szumy uszne
• zapalenie trzustki
• zaburzenia czynności wątroby
• zwiększona wrażliwość skóry na światło
• ból mięśni
• ból stawów
• niewyjaśniony ból mięśni oraz ciemne zabarwienie moczu
• zaburzenia wzwodu lub impotencja
• złe samopoczucie
• małe stężenie sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Lakea

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze do 25°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lakea

Substancją czynną jest losartan potasu. Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasu.

Jak wygląda lek Lakea i co zawiera opakowanie

Tabletki Lakea są obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Tabletki można dzielić na połowy.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Wytwórca: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2022