Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Meloxic, 15 mg, tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Meloxic i w jakim celu się go stosuje

Lek Meloxic zawiera substancję czynną meloksykam. Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Wskazania

Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxic

Kiedy nie stosować leku Meloxic:

jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, kwas acetylosalicylowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma lub u pacjenta występowały w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego lub astmy oskrzelowej, związane z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
jeśli pacjent ma czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
jeśli pacjent ma perforację lub krwawienia z przewodu pokarmowego związane z leczeniem innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ);
jeśli pacjent ma krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z naczyń mózgowych i inne krwawienia;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek i nie jest dializowany;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat;
jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży;
jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Meloxic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, w następujących sytuacjach:

jeśli u pacjenta występuje lub występowało zapalenie błony śluzowej przełyku, żołądka i (lub) owrzodzenie żołądka;
u pacjenta z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi lub chorobą przewodu pokarmowego;
u pacjenta w podeszłym wieku, gdyż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone;
jeśli u pacjenta stwierdzono po podaniu NLPZ działanie toksyczne;
u pacjenta przyjmującego jednocześnie leki mogące zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek;
u pacjenta ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki;
u pacjenta z zaburzeniami czynności serca, nadciśnieniem, chorobą tętnic obwodowych;
przyjmowanie takich leków jak Meloxic może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru;
u pacjenta z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
w razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lek należy odstawić;
meloksykam może maskować objawy istniejącej choroby zakaźnej;
rzadko niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą być przyczyną śródmiąższowego zapalenia nerek.

3. Jak stosować lek Meloxic

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę dobową leku należy przyjmować w dawce pojedynczej podczas posiłku, popijając wodą lub innym napojem.

Nie należy przekraczać dawki 15 mg na dobę.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat

Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę. W przypadku nie osiągnięcia odpowiedniego działania terapeutycznego lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg na dobę.
Leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów: 15 mg na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku z reumatoidalnym zapaleniem stawów dawka meloksykamu wynosi 7,5 mg na dobę.
Leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: 15 mg na dobę. U pacjentów dializowanych, z ciężką niewydolnością nerek, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę leku o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala:

krwawienie z przewodu pokarmowego;
napad duszności;
obrzęk twarzy;
obrzęk jamy ustnej i (lub) gardła przejawiający się występowaniem trudności z połykaniem lub oddychaniem;
wystąpienie wysypki lub uszkodzenie błony śluzowej.

Pozostałe działania niepożądane uszeregowane wg częstości występowania:

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

niedokrwistość;
oszołomienie, ból głowy.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

zaburzenia dotyczące liczby krwinek;
reakcje alergiczne;
zawroty głowy, senność;
kołatanie serca, niewydolność serca;
zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
krwawienia z przewodu pokarmowego;
pokrzywka, świąd, wysypka;
zaburzenia wskaźników czynności wątroby;
obrzęki, w tym obrzęki kończyn dolnych.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

zaburzenia nastroju, bezsenność;
zapalenie błony śluzowej żołądka;
zespół Stevensa- Johnsona;
bardzo rzadko: perforacja przewodu pokarmowego.

5. Jak przechowywać lek Meloxic

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Meloxic

Substancją czynną leku jest meloksykam. Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.

Jak wygląda lek Meloxic i co zawiera opakowanie

Meloxic to tabletki okrągłe, barwy żółtej, obustronnie płaskie z kreską dzielącą po jednej stronie. Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.