Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta

Reumelox, 7,5 mg, tabletki

Meloxicamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Reumelox i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Reumelox jest meloksykam. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe, objawowe leczenie zaostrzeń bólów kostno-stawowych i mięśniowych w chorobach reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumelox

Kiedy nie stosować leku Reumelox:

jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości objawy alergii w postaci astmy oskrzelowej, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki;
u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
u pacjentów z perforacją lub krwawieniami z przewodu pokarmowego;
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby;
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u pacjentów niedializowanych;
u pacjentów z ciężką niewydolnością serca;
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat;
u pacjentek w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Reumelox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w następujących sytuacjach:

jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości zapalenie błony śluzowej przełyku, żołądka i (lub) owrzodzenie żołądka;
u pacjenta w podeszłym wieku lub osłabionego;
u pacjenta, u którego w przeszłości wystąpiły dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego;
u pacjenta przyjmującego jednocześnie leki mogące zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia;
u pacjenta, który przyjmuje leki zmniejszające ciśnienie tętnicze lub leki moczopędne;
u pacjenta z nadciśnieniem tętniczym;
u pacjenta ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki;
u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Ważne informacje

Należy odstawić lek w razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego i skontaktować się z lekarzem. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich zmian skórnych, zwłaszcza na początku leczenia. Należy unikać stosowania meloksykamu jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

3. Jak stosować lek Reumelox

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek stosuje się doustnie, raz na dobę podczas posiłku, popijając wodą lub innym napojem.

Stosowanie u dorosłych

Zalecana dawka dobowa to 7,5 mg (1 tabletka). Nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę. Bez konsultacji z lekarzem leku nie wolno przyjmować dłużej niż 7 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych: Zalecana dawka wynosi 7,5 mg na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Reumelox

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Reumelox

W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę leku o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

krwawienie z przewodu pokarmowego;
napad duszności;
obrzęk twarzy;
obrzęk jamy ustnej i (lub) gardła;
wysypka lub uszkodzenie błony śluzowej.

Pozostałe działania niepożądane uszeregowane wg częstości występowania:

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

oszołomienie, ból głowy,
niestrawność, nudności i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

niedokrwistość, zawroty głowy, senność,
zwiększenie ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie twarzy,
krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody trawienne, zapalenie błony śluzowej przełyku,
przemijające zaburzenia wskaźników czynności wątroby,
pokrzywka, świąd, wysypka,
zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia, zaburzenia wskaźników czynności nerek.

Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

zaburzenia dotyczące liczby krwinek, reakcje anafilaktyczne,
zaburzenia nastroju, bezsenność i koszmary senne, zaburzenia widzenia,
perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka,
zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
obrzęk naczynioruchowy, kołatanie serca, niewydolność serca.

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

agranulocytoza, zapalenie wątroby, niewydolność nerek.

Częstość nieznana:

dezorientacja, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy uszne, nadwrażliwość na światło,
zapalenie trzustki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać lek Reumelox

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Reumelox

Substancją czynną leku jest meloksykam. Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu. Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, krzemionka koloidalna, sodu cytrynian, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Reumelox i co zawiera opakowanie

Reumelox to tabletki okrągłe, barwy żółtej, obustronnie płaskie z kreską dzielącą po jednej stronie. Blistry z folii Aluminium /PVC/PVDC w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o., ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa, tel. 22 364 61 01.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: