Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Femoston mite

Femoston mite 1 mg (białe), 1 mg + 10 mg (szare), tabletki powlekane
Estradiolum, Estradiolum + Dydrogesteronum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
  Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
  niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Femoston mite i w jakim celu się go stosuje

Femoston mite jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Zawiera dwa
rodzaje hormonów żeńskich, estrogen o nazwie estradiol oraz progestagen o nazwie dydrogesteron.
Femoston mite jest wskazany do stosowania u kobiet, u których występują objawy niedoboru żeńskich
hormonów płciowych (estrogenów), u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6
miesięcy.

W jakim celu się go stosuje

Lek Femoston mite jest wskazany do:

• Leczenia objawów występujących po menopauzie
• Zapobiegania osteoporozie

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Femoston mite

Wywiad medyczny i regularna kontrola. Stosowanie HTZ niesie ryzyko, które należy rozważyć przy
podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.

Przed rozpoczęciem (lub ponownym wprowadzeniem) HTZ lekarz przeprowadzi wywiad medyczny
dotyczący pacjentki i jej rodziny. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badań dodatkowych,
w tym badania piersi i/lub badania ginekologicznego, jeśli uzna to za konieczne.

Kiedy nie przyjmować leku Femoston mite

• jeśli rozpoznano, występował w przeszłości, lub lekarz podejrzewa występowanie raka piersi
• jeśli występuje lub lekarz podejrzewa występowanie guza, którego wzrost jest zależny od
  estrogenów np. rak błony śluzowej macicy (rak endometrium)
• jeśli występuje lub lekarz podejrzewa występowanie guza, którego wzrost jest zależny od
  progestagenów np. guz umiejscowiony w mózgu (oponiak)
• jeśli występuje krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• jeśli występuje nieleczone nieprawidłowe pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost
  endometrium)
• jeśli występują lub występowały zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica) np. nóg (zakrzepica
  żył głębokich) lub płuc (zatorowość płucna)
• jeśli występuje zaburzenie krzepliwości krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub
  antytrombiny)
• jeśli występuje lub ostatnio występowała choroba spowodowana zakrzepami krwi w tętnicach
  np. zawał serca, udar mózgu lub choroba wieńcowa
• jeśli występuje lub występowała choroba wątroby, a wyniki badań wątrobowych nie powróciły
  do normy
• jeśli występuje rzadka, dziedziczna choroba krwi o nazwie porfiria
• jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na estradiol, dydrogesteron lub którykolwiek z
  pozostałych składników leku Femoston mite (wymienionych w punkcie 6).

3. Jak stosować lek Femoston mite

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy rozpocząć stosowanie leku Femoston mite

Nie należy rozpoczynać terapii lekiem Femoston mite przed upływem 6 miesięcy od ostatniej
naturalnej miesiączki.

Przyjmowanie leku Femoston mite

• Połknąć tabletkę i popić wodą.
• Tabletki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Należy przyjmować 1 tabletkę każdego dnia, bez przerw między opakowaniami.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjentki na 10):

• bóle głowy
• bóle brzucha
• bóle pleców
• tkliwość lub bolesność piersi.

Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentek):

• drożdżyca pochwy
• depresja, nerwowość
• migrena
• zawroty głowy
• nudności (mdłości), wymioty, wiatry (wzdęcia)
• skórne reakcje alergiczne

5. Jak przechowywać lek Femoston mite

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Femoston mite:

• Substancjami czynnymi leku są: estradiol (w postaci estradiolu półwodnego) i dydrogesteron
• Tabletki powlekane są okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym „379” na jednej stronie.
• Femoston mite zawiera tabletki w dwóch kolorach.