Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści

1. Co to jest Corectin i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Corectin jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu.

Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby i nie jest w stanie przepompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu.

Corectin jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej oraz stabilnej, przewlekłej niewydolności serca (w skojarzeniu z innymi lekami, odpowiednimi w leczeniu niewydolności serca, takimi jak inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), leki moczopędne i glikozydy nasercowe).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corectin

Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Corectin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma ostrą niewydolność serca lub nagłe zaostrzenie niewydolności serca, które wymagają leczenia szpitalnego;
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności serca, które powodują występowanie niskiego ciśnienia tętniczego oraz zaburzeń krążenia (wstrząs kardiogenny);
• jeśli pacjent ma poważne zaburzenia rytmu serca, które powodują występowanie wolnej lub nieregularnej pracy serca;
• jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca (bradykardia), poniżej 50 skurczów/minutę przed rozpoczęciem stosowania leku Corectin;
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 90 mmHg);
• jeśli u pacjenta występują trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc);
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia krążenia krwi w kończynach, mogące powodować mrowienie, blednięcie lub sinienie palców rąk i nóg (jak np. w zespole Raynauda);
• jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny (rzadko występujący guz w nadnerczu, powodujący wysokie ciśnienie tętnicze);
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadmierne nagromadzenie kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna) – lekarz udzieli szczegółowych informacji na ten temat;
• jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje floktafeninę lub sultopryd – szczegółowe informacje zawarte są w punkcie „Corectin a inne leki”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Corectin należy zwrócić się do lekarza:

• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Lekarz może zalecić stosowanie mniejszych dawek leku;
• jeśli pacjent ma niewydolność serca. U tych pacjentów leczenie bisoprololem należy wdrażać bardzo ostrożnie, pod ścisłą obserwacją lekarza;
• jeśli pacjent ma cukrzycę i przyjmuje leki zmniejszające stężenie cukru we krwi;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości łuszczyca;
• jeśli pacjent jest leczony z powodu reakcji uczuleniowych (alergii);
• jeśli pacjent jest lub był leczony z powodu guza chromochłonnego nadnerczy;
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy;
• jeśli pacjent stwierdzono astmę oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
• jeśli pacjent nie przyjmuje pokarmów stałych (jest w trakcie ścisłej głodówki);
• jeśli pacjent ma jakiekolwiek mniej poważne zaburzenia rytmu serca lub wolną czynność serca;
• jeśli pacjent ma dławicę piersiową typu Prinzmetala;
• jeśli pacjent ma jakiekolwiek mniej ciężkie zaburzenia krążenia krwi w kończynach;
• jeśli pacjent ma się poddać zabiegowi w znieczuleniu – należy poinformować lekarza, personel w szpitalu lub dentystę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Lek zawiera substancję czynną, która daje pozytywny wynik testów antydopingowych u sportowców.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu bisoprololu u dzieci i młodzieży.

3. Jak stosować Corectin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W czasie stosowania leku Corectin konieczne są regularne wizyty lekarskie. Jest to szczególnie istotne na początku leczenia, w czasie zwiększania dawki i w przypadku zakończenia leczenia.

Dawkowanie

Nadciśnienie i dławica piersiowa

Lekarz określi dawkę leku odpowiednią dla pacjenta.

• Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg.
• W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę leku.
• W łagodniejszych postaciach nadciśnienia tętniczego (ciśnienie rozkurczowe do 105 mmHg) właściwe może okazać się podawanie dawki 2,5 mg.
• Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg.

Stabilna, przewlekła niewydolność serca

Zazwyczaj leczenie lekiem Corectin jest długotrwałe.

Lekarz rozpocznie leczenie bisoprololem od małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać – zadecyduje w jaki sposób zwiększać dawkę.

• 1,25 mg bisoprololu raz na dobę przez pierwszy tydzień;
• 2,5 mg bisoprololu raz na dobę przez następny tydzień;
• 3,75 mg bisoprololu raz na dobę przez kolejny tydzień;
• 5 mg bisoprololu raz na dobę przez 4 tygodnie;
• 7,5 mg bisoprololu raz na dobę przez 4 tygodnie;
• 10 mg bisoprololu raz na dobę w leczeniu podtrzymującym (przewlekłym).

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.

W razie konieczności przerwania leczenia, lekarz zwykle zaleci stopniowe zmniejszanie dawki leku, w przeciwnym razie choroba może ulec zaostrzeniu.

Sposób podawania

• Tabletki należy przyjmować raz na dobę, rano, na czczo lub z posiłkiem.
• Tabletki należy połykać, popijając wodą.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Czas trwania leczenia

Długość leczenia nie jest ograniczona. Zależy ona od charakteru i ciężkości przebiegu choroby. Lekarz określi, jak długo pacjent powinien przyjmować lek Corectin.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Corectin

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Corectin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć tabletkę w ciągu kolejnych 12 godzin.

Przerwanie stosowania leku Corectin

Leczenia lekiem Corectin NIE WOLNO przerywać nagle, szczególnie u pacjentów z dławicą piersiową lub po zawale serca.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Aby zapobiec poważnym działaniom niepożądanym, należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy niepożądane są ciężkie, wystąpiły nagle lub szybko się nasilają.

Najpoważniejsze działania niepożądane są związane z czynnością serca:

• zwolnienie czynności serca (bardzo często – występuje u więcej niż 1 na 10 osób),
• zaostrzenie niewydolności serca powodujące nasilenie duszności i (lub) zatrzymanie płynów (często – występuje u 1 do 10 na 100 osób),
• wolna lub nieregularna czynność serca (niezbyt często – występuje u 1 do 10 na 1 000 osób).

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia lub trudności w oddychaniu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane przedstawiono poniżej, według częstości ich występowania:

Często (występują u 1 do 10 na 100 osób):

• uczucie zmęczenia, zawroty głowy, ból głowy;
• wrażenie zimna lub drętwienia kończyn górnych i (lub) dolnych;
• ból, blednięcie lub sinienie rąk i (lub) stóp;
• częstsze występowanie bólów kurczowych nóg podczas chodzenia;
• nudności i wymioty;
• biegunka;
• zaparcie;
• niskie ciśnienie tętnicze;
• uczucie osłabienia (wyczerpania).

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 osób):

• zaburzenia snu;
• depresja;
• obniżenie ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji ciała;
• trudności w oddychaniu;
• osłabienie mięśni, bolesne kurcze mięśni;
• zwyrodnienie stawów.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób):

• małe stężenie cukru we krwi;
• koszmary senne;
• omamy;
• omdlenie;
• suche spojówki;
• zaburzenia słuchu;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• zapalenie wątroby;
• reakcje alergiczne;
• zmniejszenie sprawności seksualnej;
• zmiany wyników badań krwi.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zapalenie spojówek;
• nasilenie łuszczycy;
• wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Corectin

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Corectin

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran.

Corectin 5

Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu.

Corectin 10

Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu.

Jak wygląda Corectin i co zawiera opakowanie

Corectin 5: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie.

Corectin 10: Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie.

Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Biofarm Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198 Poznań

tel.: +48 61 66 51 500

biofarm@biofarm.pl