Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DHEA Aflofarm, 25 mg, tabletki powlekane
Prasteronum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku ponieważ, zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek DHEA Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
Dehydroepiandrosteron, substancja czynna leku DHEA Aflofarm, jest hormonem wytwarzanym w nadnerczach i wydzielanym do krwi. Wytwarzanie jest największe w 25. roku życia a następnie stopniowo zmniejsza się wraz z wiekiem (do 20% wartości maksymalnej ok. 70. roku życia). W narządach i tkankach dehydroepiandrosteron ulega przemianom do hormonów płciowych: androgenów u mężczyzn, estrogenów u kobiet.
Wskazania do stosowania
Lek DHEA Aflofarm jest stosowany w uzupełnianiu niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA) u kobiet i mężczyzn z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu. Uzupełnianie niedoborów może korzystnie działać na niektóre schorzenia i objawy związane z procesem starzenia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku DHEA Aflofarm
Kiedy nie przyjmować leku DHEA Aflofarm:
- jeśli pacjent lub pacjentka ma uczulenie na dehydroepiandrosteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjentka ma raka sutka (piersi), jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne;
- jeśli pacjent lub pacjentka ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego i (lub) raka gruczołu krokowego;
- jeśli pacjent ma raka sutka;
- jeśli pacjent lub pacjentka chorują na nowotwory;
- u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci i młodzieży.
Należy skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku DHEA Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leku nie powinny przyjmować:
- osoby w wieku poniżej 40 lat;
- sportowcy uprawiający wyczynowo sport;
- pacjenci w trakcie leczenia hormonalnego.
Decyzję o zastosowaniu leku DHEA Aflofarm w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą i menopauzą podejmuje wyłącznie lekarz po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem.
3. Jak przyjmować lek DHEA Aflofarm
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
1 tabletka (25 mg) raz na dobę. Lek należy przyjmować rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania hormonu DHEA.
Maksymalna dawka dobowa dla kobiet to 25 mg (1 tabletka raz na dobę), a dla mężczyzn 50 mg (2 tabletki na dobę).
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
Mogą wystąpić poniżej wymienione działania niepożądane:
- nadmierne owłosienie typu męskiego u kobiet (hirsutyzm);
- trądzik, świąd skóry, wzrost potliwości;
- przetłuszczanie się skóry i włosów;
- nasilenie wypadania włosów na głowie;
- niekorzystne zmiany składu lipidów krwi;
- zaburzenia miesiączkowania.
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
5. Jak przechowywać lek DHEA Aflofarm
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek DHEA Aflofarm
- Substancją czynną leku jest prasteron (dehydroepiandrosteron).
- 1 tabletka zawiera 25 mg prasteronu.
- Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, sorbitol, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, makrogol 600, maltodekstryna.
Jak wygląda lek DHEA Aflofarm i co zawiera opakowanie
Tabletki w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. W pudełku znajduje się 30, 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
