Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

1. Nazwa produktu leczniczego

HIPOSEM 340 mg, tabletka
Hippocastani semen

2. Zawartość substancji czynnej

Skład: nasienie kasztanowca – 340 mg

3. Wykaz substancji pomocniczych

Brak danych.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

30 tabletek, 60 tabletek, 90 tabletek

5. Sposób i droga podania

Należy zapoznać się z treścią ulotki.
Podanie doustne.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

8. Termin ważności

Termin ważn.: Brak danych.

9. Warunki przechowywania

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl

12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr: 10360

15. Instrukcja użycia – ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
HIPOSEM
Hippocastani semen 340 mg, tabletka
30 tabletek, 60 tabletek, 90 tabletek

Wskazania:

Lek stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej oraz żylakowatości.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować w niewydolności nerek lub wątroby oraz w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Jeżeli objawy nie ustąpią po 3-4 tygodniach, ulegną nasileniu, lub wystąpi zapalenie skóry, zakrzepowe zapalenie żył lub stwardnienie podskórne, silny ból, owrzodzenie, nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Interakcje:

Brak danych.

Ostrzeżenia specjalne:

Ciąża i karmienie piersią: Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Brak danych.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Droga podania: doustna.
Dawkowanie: Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę.

Przedawkowanie:

W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane:

W pojedynczych przypadkach nasienie kasztanowca może powodować podrażnienia błony śluzowej żołądka i jelit oraz reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywanie leku:

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skład leku:

Hippocastani semen – 340 mg
Substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna. Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 10 mg escyny.

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl

Wytwórca:

IWLF Labofarm
mgr farm. Tadeusz Pawełek
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gdański

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

Brak danych.