Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

1. Co to jest lek Penicillinum Procainicum L TZF i w jakim celu się go stosuje

Lek Penicillinum Procainicum L TZF zawiera jako substancję czynną benzylopenicylinę prokainową lecytynowaną, która jest naturalną penicyliną. Benzylopenicylina działa bakteriobójczo na wiele gatunków bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.

Lek Penicillinum Procainicum L TZF jest stosowany w leczeniu zakażeń, które są lub mogą być wywołane przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę. Ten lek jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń:

• zakażenia wywoływane przez paciorkowce, pneumokoki, przebiegające bez bakteriemii zakażenia krwi bakteriami jak np.: zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie płuc – tylko wywoływane przez szczepy Streptococcus pneumoniae wrażliwe i średniowrażliwe na penicylinę), zapalenie wsierdzia, zapalenie osierdzia, płonica, paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej;
• kiła nabyta lub wrodzona;
• krętkowice endemiczne;
• rzeżączka przebiegająca bez bakteriemii;
• mieszane zakażenia gardła, dolnych dróg oddechowych, narządów płciowych;
• różyca;
• wąglik;
• gorączka szczurza;
• oraz w zapobieganiu błonicy w skojarzeniu z antytoksyną.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penicillinum Procainicum L TZF

Przed rozpoczęciem leczenia penicyliną należy, jeżeli jest to wskazane, przeprowadzić badanie lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju, wywołującego zakażenie. Leczenie może być wdrożone przed uzyskaniem wyniku lekowrażliwości drobnoustroju, lecz po uzyskaniu wyniku antybiogramu może być konieczna odpowiednia zmiana leku.

Kiedy nie stosować leku Penicillinum Procainicum L TZF

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na penicylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe lub prokainę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Penicillinum Procainicum L TZF należy to omówić z lekarzem.

• Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja uczuleniowa.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek.
• W przypadku osób starszych lekarz uwzględni prawidłowość funkcjonowania nerek, wątroby i serca.

Podczas leczenia należy koniecznie poinformować o tym lekarza.

3. Jak stosować lek Penicillinum Procainicum L TZF

Lek Penicillinum Procainicum L TZF należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Lek podaje lekarz lub pielęgniarka. Wielkość dawki zależy od ciężkości zakażenia, rodzaju drobnoustroju wywołującego zakażenie, wieku i masy ciała pacjenta.

Dorośli i dzieci w wieku od 4 lat

W większości zakażeń, w zależności od ich ciężkości, penicylinę prokainową podaje się od 600 000 j.m. do 1 200 000 j.m. na dobę, w dwóch dawkach podzielonych.

Dzieci w wieku poniżej 4 lat

Nie zaleca się podawania penicyliny prokainowej dzieciom w wieku poniżej 4 lat.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki w zależności od klirensu kreatyniny.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Penicillinum Procainicum L TZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny;
• gorączka, dreszcze, uczucie ogólnego rozbicia, ból głowy.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia

• zmniejszenie niektórych rodzajów krwinek białych, małopłytkowość, niedokrwistość;
• zakażenia drożdżakami z rodzaju Candida.

5. Jak przechowywać lek Penicillinum Procainicum L TZF

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Penicillinum Procainicum L TZF: substancją czynną leku jest benzylopenicylina prokainowa lecytynowana.

Jak wygląda lek Penicillinum Procainicum L TZF: biały lub prawie biały krystaliczny proszek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna.