Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Coryol, 6,25 mg, tabletki Carvedilolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Coryol i w jakim celu się go stosuje

Coryol zawiera substancję czynną o nazwie karwedylol. Należy on do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami.

Coryol jest stosowany w leczeniu:

przewlekłej niewydolności serca;
wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego);
dławicy piersiowej (ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, występujący, jeśli serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu).

Coryol działa poprzez zmniejszenie napięcia ścian naczyń krwionośnych i rozszerzenie naczyń:

pomaga to obniżyć ciśnienie krwi;
w przypadku przewlekłej niewydolności serca ułatwia sercu pompowanie krwi do naczyń całego organizmu;
w przypadku dławicy piersiowej powoduje łagodzenie bólu w klatce piersiowej.

Oprócz leku Coryol lekarz może dodatkowo przepisać pacjentowi inne leki pomagające leczyć jego chorobę.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coryol

Kiedy nie stosować leku Coryol:

jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
w przypadku nasilenia niewydolności serca w ostatnim czasie;
jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występował świszczący oddech spowodowany astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
jeśli u pacjenta bez stymulatora serca występują zaburzenia czynności serca;
u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego;
w przypadku wstrząsu kardiogennego;
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi;
jeśli u pacjenta występuje za duże stężenie kwasów we krwi;
jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz nadnerczy;
jeśli u pacjenta stwierdzono dławicę Prinzmetala;
w przypadku ciężkich zaburzeń krążenia w tętnicach obwodowych;
w przypadku dożylnego leczenia werapamilem lub diltiazemem.

W razie wątpliwości przed przyjęciem leku Coryol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Coryol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

u pacjenta występuje przewlekła zastoinowa niewydolność serca;
u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
u pacjenta występują zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego;
u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpił świszczący oddech związany z astmą oskrzelową lub innymi chorobami płuc;
u pacjenta występuje cukrzyca;
pacjent stosuje soczewki kontaktowe;
pacjent ma chorobę naczyń obwodowych;
pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia czynności tarczycy;
u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna;
pacjent ma zaburzenia krążenia krwi w palcach rąk i stóp;
pacjent ma być poddany zabiegowi w znieczuleniu ogólnym;
częstość tętna wynosi poniżej 55 skurczów na minutę;
u pacjenta występuje blok serca pierwszego stopnia;
u pacjenta po przyjęciu leków beta-adrenolitycznych wystąpiła łuszczyca;
u pacjenta występuje dławica piersiowa nazywana dławicą piersiową Prinzmetala;
u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, bądź w razie wątpliwości, przed przyjęciem leku Coryol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Coryol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

klonidyna;
antagoniści wapnia;
leki obniżające ciśnienie krwi;
pochodne dihydropirydyny;
azotany;
niesteroidowe leki przeciwzapalne;
digoksyna;
insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe;
leki pobudzające;
leki powodujące zmniejszenie stężenia amin katecholowych;
fluoksetyna i paroksetyna;
cyklosporyna i takrolimus;
inne leki przeciwarytmiczne;
ergotamina;
leki znieczulające.

Lek Coryol z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać picia soku grejpfrutowego jednocześnie lub zaraz po zażyciu leku Coryol. Podczas leczenia nie należy pić alkoholu.

Zabiegi chirurgiczne

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Coryol.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas przyjmowania leku Coryol mogą wystąpić zawroty głowy. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Coryol zawiera laktozę jednowodną i sacharozę. Każda tabletka zawiera 72,25 mg laktozy jednowodnej i 5 mg sacharozy.

3. Jak stosować lek Coryol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połknąć popijając płynem.

Przewlekła niewydolność serca

W przypadku stosowania w niewydolności serca, leczenie lekiem Coryol powinien rozpocząć lekarz specjalista.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, podczas posiłku.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to jedna tabletka o mocy 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie.
Lekarz będzie następnie stopniowo zwiększał dawkę, w ciągu kilku tygodni (do 25 mg dwa razy na dobę).
U pacjentów o masie ciała powyżej 85 kg dawka może zostać zwiększona do 50 mg dwa razy na dobę.
W przypadku przerwania przyjmowania leku Coryol na dłużej niż dwa tygodnie należy skontaktować się z lekarzem.

Wysokie ciśnienie tętnicze

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg jeden raz na dobę przez dwie doby.

Po dwóch dobach dawka wynosi zwykle 25 mg raz na dobę.
Jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, lekarz może powoli zwiększać dawkę w ciągu kilku tygodni do 50 mg na dobę.
W przypadku pacjentów w wieku podeszłym do kontrolowania ciśnienia krwi wystarcza często dawka 12,5 mg na dobę.

Dławica piersiowa

Dorośli:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwie doby.
Po dwóch dobach dawka wynosi zwykle 25 mg dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Lekarz zadecyduje o dawce początkowej oraz najodpowiedniejszej dawce do przyjmowania długotrwałego.
Zazwyczaj dawka maksymalna wynosi 25 mg dwa razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Coryol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Coryol

Po przyjęciu większej dawki leku Coryol niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Coryol

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie. Jednakże, jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, dawkę pominiętą należy opuścić.

Przerwanie stosowania leku Coryol

Nie wolno przerywać stosowania leku Coryol w sposób nagły, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

zawroty głowy;
ból głowy;
uczucie osłabienia i zmęczenia;
niewydolność serca;
niskie ciśnienie tętnicze.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych;
zakażenia dróg moczowych;
astma;
mała liczba czerwonych krwinek;
zwiększenie masy ciała;
zwiększenie stężenia cholesterolu;
pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi;
obniżenie nastroju;
zaburzenia widzenia;
zwolnienie czynności serca;
omdlenie;
niedociśnienie ortostatyczne;
zatrzymywanie płynów w organizmie;
zaburzenia krążenia krwi w rękach i nogach;
nudności lub wymioty;
biegunka;
niestrawność;
ból brzucha;
ból, w tym ból kończyn;
zaburzenia czynności nerek.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

zaburzenia przewodzenia w sercu;
zaburzenia snu;
mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp;
reakcje skórne;
wypadanie włosów;
zaburzenia potencji;
zaparcie.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

mała liczba płytek krwi;
obrzęk błony śluzowej nosa;
suche błony śluzowe jamy ustnej.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

rozwój oznak cukrzycy;
omamy;
nadmierne pocenie się.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Coryol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Coryol

Substancją czynną leku jest karwedylol. Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu.

Pozostałe składniki leku to laktoza jednowodna, sacharoza, krospowidon, powidon K25, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.

Jak wygląda Coryol i co zawiera opakowanie

Owalne, obustronnie lekko wypukłe, białe tabletki z oznakowaniem S2 po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.

Dostępne opakowania: 30 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

23.11.2023