Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Clemastinum Aflofarm, 0,5 mg/5ml, syrop

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Clemastinum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje

Clemastinum Aflofarm to syrop o działaniu przeciwhistaminowym. Lek zawiera substancję czynną klemastynę. Działanie przeciwalergiczne polega na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co zapobiega skutkom działania histaminy, takim jak rozszerzenie i zwiększenie przepuszczalności naczyń prowadzące do obrzęków i zaczerwienienia.

Klemastyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 4 – 6 godzinach.

Wskazania do stosowania:

leczenie objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa, takich jak: wodnista wydzielina z nosa, kichanie, łzawienie, świąd nosa;
łagodzenie objawów niektórych alergii skórnych, takich jak pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk atopowy, świąd, obrzęk Quinckego (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Clemastinum Aflofarm

Kiedy nie przyjmować leku Clemastinum Aflofarm

jeśli pacjent ma uczulenie na klemastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki o budowie chemicznej podobnej do klemastyny (np. chlorfeniramina, difenhydramina);
jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Clemastinum Aflofarm należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma:

jaskrę z zamkniętym kątem przesączania;
podwyższone ciśnienie śródgałkowe;
nadczynność tarczycy;
choroby układu krążenia i nadciśnienie tętnicze;
trudności w oddawaniu moczu;
zwężenie odźwiernika;
wrzód trawienny;
choroby układu oddechowego;
porfirię.

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) istnieje większe ryzyko działań niepożądanych.

Klemastyny nie należy stosować jednocześnie z lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego.

Dzieci: Leku Clemastinum Aflofarm nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

3. Jak przyjmować lek Clemastinum Aflofarm

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do podawania doustnego. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

Zalecane dawki:

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Wskazania	Dawka	Stosować
Alergiczny nieżyt nosa	5 ml syropu (0,5 mg klemastyny)	2 razy na dobę
Alergie skórne	10 ml syropu (1 mg klemastyny)	2 razy na dobę

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

Wskazania	Dawka	Stosować
Alergiczny nieżyt nosa	10 ml syropu (1 mg klemastyny)	2 razy na dobę
Alergie skórne	20 ml syropu (2 mg klemastyny)	2 razy na dobę

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:

wstrząs anafilaktyczny;

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Często (u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

zmęczenie, senność.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów):

zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.

Rzadko (u więcej niż 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):

pokrzywka, wysypka, rumień polekowy, fotodermatoza, wstrząs anafilaktyczny, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, dyskomfort w nadbrzuszu, ból głowy.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

kołatanie serca, tachykardia, zaparcia.

Częstość nieznana:

nadmierna potliwość, dreszcze, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, zaburzenia miesiączkowania, trudności w oddawaniu moczu, niedociśnienie tętnicze, skurcze dodatkowe, zmniejszenie wytwarzania śluzu w drogach oddechowych, uczucie zatkanego nosa, suchość błony śluzowej nosa i gardła, chrypka, brak łaknienia, wymioty, biegunka, nadmierne uspokojenie, zaburzenia koordynacji, uczucie znużenia, zaburzenia nastroju, drgawki.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Clemastinum Aflofarm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Clemastinum Aflofarm:

Substancją czynną leku jest klemastyna w postaci klemastyny fumaranu. 5 ml syropu zawiera 0,5 mg klemastyny.
Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły niekrystalizujący, glikol propylenowy (E 1520), etanol 96%, sacharyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, aromat cytrynowy, aromat brzoskwiniowy, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Clemastinum Aflofarm i co zawiera opakowanie:

Lek ma postać syropu. Opakowanie leku to butelka ze szkła brunatnego z białą aluminiową zakrętką oraz miarką, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 100 ml syropu.

Podmiot odpowiedzialny:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice, tel. (42) 22-53-100