Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta – OPTIBETOL 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór Betaxololum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Optibetol 0,5% i w jakim celu się go stosuje

Optibetol 0,5% jest lekiem okulistycznym w postaci jałowych kropli, zawierającym betaksolol jako substancję czynną. Betaksolol jest zaliczany do grupy leków zwanych selektywnymi β-adrenolitykami.

Optibetol 0,5% jest wskazany do stosowania w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:

nadciśnieniem wewnątrzgałkowym,
przewlekłą jaskrą z otwartym kątem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Optibetol 0,5%

Kiedy nie stosować leku Optibetol 0,5%:

jeśli pacjent ma uczulenie na betaksolol, β-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości trudności z oddychaniem, takie jak ciężka astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli;
jeśli u pacjenta występuje zwolnienie rytmu serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Optibetol 0,5% należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości:

chorobę niedokrwienną serca;
zaburzenia rytmu serca;
trudności z oddychaniem;
słabe krążenie krwi;
cukrzycę;
nadczynność tarczycy;
osłabienie mięśni;
zespół suchego oka;
jaskrę z zamkniętym kątem.

Jeśli u pacjenta planowana jest operacja, pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Optibetol 0,5%.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku Optibetol 0,5% u dzieci.

Optibetol 0,5% a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które pacjent aktualnie przyjmuje.

Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Lek Optibetol 0,5% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.

Lek Optibetol 0,5% zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu.

3. Jak stosować lek Optibetol 0,5%

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)

Zwykle zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci.

Sposób podawania

Lek Optibetol 0,5% jest przeznaczony do użytku zewnętrznego – należy stosować miejscowo do oka (oczu).

Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce.
Odkręcić zakrętkę znajdującą się na butelce.
Przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół.
Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć, aż do wyciśnięcia jednej kropli leku do oka.
Po zakropleniu leku należy przez około 2 minuty delikatnie uciskać wewnętrzny kącik oka.
Jeśli lekarz zalecił zakraplanie leku także do drugiego oka, należy powtórzyć czynności.
Kroplomierz jest tak zaprojektowany, aby dokładnie odmierzać krople.
Po zakropleniu należy zakręcić butelkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Optibetol 0,5%

W przypadku zakroplenia większej niż zalecana dawki leku do oka lub omyłkowego wypicia zawartości butelki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Optibetol 0,5%

W przypadku pominięcia dawki, lek należy zakroplić możliwie najszybciej.

Przerwanie stosowania leku Optibetol 0,5%

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie leku Optibetol 0,5% i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

uczucie dyskomfortu w oku.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

ból głowy;
niewyraźne widzenie, zwiększone łzawienie.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

punkcikowate zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie powiek;
zwolnienie czynności serca, przyspieszenie czynności serca;
astma, duszność, zapalenie błony śluzowej nosa;
nudności.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

niepokój, bezsenność, depresja;
omdlenia;
zaćma, zmniejszenie wrażliwości rogówki;
niedociśnienie tętnicze;
kaszel, wodnisty wyciek z nosa;
zaburzenia smaku;
zapalenie skóry, wysypka, łysienie;
zmniejszenie libido.

Częstość nieznana:

nadwrażliwość;
zaburzenia rytmu serca;
astenia (zmęczenie).

5. Jak przechowywać lek Optibetol 0,5%

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie. Po tym czasie lek należy wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Optibetol 0,5%:

Substancją czynną leku jest betaksolol. Każdy ml roztworu zawiera 5 mg betaksololu w postaci betaksololu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek roztwór, sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Optibetol 0,5% i co zawiera opakowanie:

Optibetol 0,5% to jałowe krople do oczu. Lek dostępny jest w butelkach polietylenowych zawierających 5 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: