Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Concor COR i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Concor COR jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe,
szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność
serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10 mg obniża wysokie
ciśnienie tętnicze.

Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby i nie jest w stanie przepompować
wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Concor COR jest stosowany w leczeniu
stabilnej, przewlekłej niewydolności serca.

Concor COR 5 i Concor COR 10 jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dławicy
piersiowej (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor COR

Kiedy nie stosować leku Concor COR

Nie wolno stosować leku Concor COR w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka astma,
• jeśli u pacjenta stwierdzono poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (jak zespół
  Raynauda), które mogą powodować mrowienie, blednięcie bądź sinienie palców rąk lub stóp,
• jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny,
• jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną,
• jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność serca,
• jeśli u pacjenta ulegnie nasileniu niewydolność serca i konieczne jest dożylne podawanie leków
  zwiększających kurczliwość serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono objawy wolnej czynności serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono objawy niskiego ciśnienia tętniczego,
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę
  serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Concor COR
należy porozmawiać z lekarzem:

• cukrzyca;
• ścisła głodówka;
• niektóre choroby serca;
• zaburzenia dotyczące nerek lub wątroby;
• zaburzenia krążenia krwi w kończynach;
• lżejsza astma oskrzelowa lub przewlekła choroba płuc;
• występowanie łuszczących się zmian skórnych;
• zaburzenie czynności tarczycy;
• guz chromochłonny rdzenia nadnerczy.

3. Jak stosować lek Concor COR

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty. W czasie stosowania leku Concor COR konieczne są regularne kontrole
lekarskie. Jest to szczególnie istotne na początku leczenia, w czasie zwiększania dawki i w przypadku
zakończenia leczenia.

Tabletkę należy przyjmować rano z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą. Tabletek
nie należy rozgryzać. Tabletki z rowkiem można podzielić na dwie równe dawki.

Dorośli

Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca. Lekarz rozpocznie leczenie bisoprololem od
małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać. Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę.
Dawkę zwiększa się w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych do dawki 10 mg raz na dobę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.

W zależności od tego, jak lek jest tolerowany, lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasu do
następnego zwiększenia dawki. Jeśli choroba się nasili lub jeśli lek nie będzie tolerowany, konieczne
może być ponowne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często

bradykardia (wolna czynność serca).

Często

• pogorszenie istniejącej niewydolności serca,
• zmęczenie, astenia (osłabienie), zawroty głowy, ból głowy,
• uczucie zimna lub drętwienia rąk lub stóp,
• niskie ciśnienie tętnicze,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Niezbyt często

• zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego,
• depresja,
• skurcz oskrzeli,
• osłabienie mięśni lub kurcze mięśni.

Rzadko

• zaburzenia słuchu,
• alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa,
• zapalenie wątroby,
• reakcje alergiczne.

Bardzo rzadko

zapalenie spojówek, łysienie, wystąpienie lub nasilenie łuszczących się zmian na skórze.

5. Jak przechowywać lek Concor COR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku
po upływie terminu ważności. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Concor COR

Concor COR 5 tabletki powlekane zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu. Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki, otoczka tabletki.

Concor COR 10 tabletki powlekane zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu. Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki, otoczka tabletki.

Jak wygląda lek Concor COR i co zawiera opakowanie

Concor COR 5 ma postać żółtawobiałych tabletek powlekanych, w kształcie serca.
Concor COR 10 ma postać bladopomarańczowych/jasnopomarańczowych tabletek powlekanych,
w kształcie serca.

Opakowanie zawiera 28, 56 lub 100 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 142B, 02-305 Warszawa, Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki

marzec 2022