Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Concor COR i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Concor COR jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe,
szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność
serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu.

Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby i nie jest w stanie przepompować
wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Concor COR jest stosowany w leczeniu
stabilnej, przewlekłej niewydolności serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor COR

Kiedy nie stosować leku Concor COR

Nie wolno stosować leku Concor COR w następujących przypadkach:

jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli u pacjenta występuje ciężka astma,
jeśli u pacjenta stwierdzono poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (jak zespół
Raynauda), które mogą powodować mrowienie, blednięcie bądź sinienie palców rąk lub stóp,
jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny,
jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną,
jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność serca,
jeśli u pacjenta ulegnie nasileniu niewydolność serca i konieczne jest dożylne podawanie leków
zwiększających kurczliwość serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono objawy wolnej czynności serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono objawy niskiego ciśnienia tętniczego,
jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę
serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Concor COR
należy porozmawiać z lekarzem:

cukrzyca,
ścisła głodówka,
niektóre choroby serca,
zaburzenia dotyczące nerek lub wątroby,
zaburzenia krążenia krwi w kończynach,
lżejsza astma oskrzelowa lub przewlekła choroba płuc,
występowanie łuszczących się zmian skórnych,
guz chromochłonny rdzenia nadnerczy,
zaburzenie czynności tarczycy.

3. Jak stosować lek Concor COR

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty. W czasie stosowania leku Concor COR konieczne są regularne kontrole
lekarskie. Jest to szczególnie istotne na początku leczenia, w czasie zwiększania dawki i w przypadku
zakończenia leczenia.

Tabletkę należy przyjmować rano z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą. Tabletek
nie należy rozgryzać. Tabletki z rowkiem można podzielić na dwie równe dawki.

Dorośli

Lekarz rozpocznie leczenie bisoprololem od małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać.
Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę. Dawkę zwiększa się w odstępach dwutygodniowych
lub dłuższych do dawki 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg raz na dobę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.

W zależności od tego, jak lek jest tolerowany, lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasu do
następnego zwiększenia dawki. Jeśli choroba się nasili lub jeśli lek nie będzie tolerowany, konieczne
może być ponowne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często

występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów:

bradykardia (wolna czynność serca).

Często

występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów:

pogorszenie istniejącej niewydolności serca,
zmęczenie, astenia (osłabienie), zawroty głowy, ból głowy,
uczucie zimna lub drętwienia rąk lub stóp,
niskie ciśnienie tętnicze,
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie.

Niezbyt często

występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów:

zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego,
zaburzenia snu,
depresja,
skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu) u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą
obturacyjną chorobą płuc,
osłabienie mięśni lub kurcze mięśni.

Rzadko

występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów:

zaburzenia słuchu,
alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa,
zmniejszone wydzielanie łez,
zapalenie wątroby,
zmiany w wynikach niektórych badań krwi, dotyczących czynności wątroby,
reakcje alergiczne,
zaburzenia potencji,
koszmary senne, omamy,
omdlenie.

5. Jak przechowywać lek Concor COR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po skrócie EXP i na
pudełku tekturowym po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca.

Concor COR 1,25 / Concor COR 2,5 / Concor COR 3,75

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Concor COR 7,5

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Concor COR

Concor COR 1,25 tabletki powlekane:

Substancją czynną jest bisoprololu fumaran. Każda tabletka powlekana zawiera 1,25 mg
bisoprololu fumaranu.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian,
krospowidon, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia
wodorofosforan bezwodny; otoczka tabletki: dimetykon 100, talk, makrogol 400, tytanu
dwutlenek (E171), hypromeloza.

Jak wygląda lek Concor COR i co zawiera opakowanie

Concor COR 1,25 ma postać białych, okrągłych tabletek powlekanych.
Concor COR 2,5 ma postać białych tabletek powlekanych, w kształcie serca, z linią podziału po obu
stronach tabletki.
Concor COR 3,75 ma postać białawych tabletek powlekanych, w kształcie serca, z linią podziału po
obu stronach tabletki.
Concor COR 7,5 ma postać jasnożółtych tabletek powlekanych, w kształcie serca, z linią podziału po
obu stronach tabletki.

Opakowanie zawiera 28, 56 lub 100 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 142B 02-305 Warszawa, Polska

Wytwórca

Merck Healthcare KGaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Niemcy

Merck S.L. Poligono Merck 08100 Mollet del Vallès (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2022