Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

SERACTIL 400 mg, tabletki powlekane

Dexibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Seractil i w jakim celu się go stosuje

Lek Seractil należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Substancją czynną leku Seractil jest deksibuprofen działający przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Leki z grupy NLPZ hamują wytwarzanie prostaglandyn odpowiedzialnych za procesy zapalne w organizmie.

Wskazaniem do stosowania jest objawowe leczenie:

• bólu i zapalenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów,
• bólu menstruacyjnego,
• innych rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak bóle mięśniowo-szkieletowe lub bóle zębów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seractil

Kiedy nie stosować leku Seractil:

• jeśli pacjent ma uczulenie na deksibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe,
• jeżeli u pacjenta w przeszłości stwierdzono perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ,
• jeśli u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
• jeśli u pacjenta występują krwawienia w mózgu lub inne czynne krwawienia,
• jeśli u pacjenta występuje zaostrzenie objawów choroby zapalnej jelit,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• od początku 6 miesiąca ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Seractil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent miał owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy,
• jeśli pacjent ma owrzodzenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli pacjent ma obrzęki,
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi,
• jeśli pacjent ma astmę lub inne problemy z oddychaniem,
• jeśli u pacjenta występuje układowy toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej,
• jeśli pacjentka ma problem z zajściem w ciążę.

3. Jak stosować lek Seractil

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Lek Seractil stosuje się doustnie, popijając szklanką wody lub innego płynu. Lek Seractil działa szybciej, gdy jest przyjmowany na czczo.

Nie należy stosować więcej niż 1 tabletki leku Seractil 400 mg jednorazowo. Nie należy stosować więcej niż 3 tabletek leku Seractil 400 mg na dobę.

Zmniejszanie bólu i zapalenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów

Zalecana dawka leku wynosi 1 tabletka Seractil 400 mg dwa razy na dobę (1 rano i 1 wieczorem).

W łagodzeniu bólów menstruacyjnych

Zalecana dawka leku wynosi 1 tabletka Seractil 400 mg dwa razy na dobę.

Zmniejszanie bólu od łagodnego do umiarkowanego

Zalecana dawka leku wynosi 200 mg deksibuprofenu (pół tabletki Seractil 400 mg) trzy razy na dobę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Seractil i natychmiast skontaktować się z lekarzem w sytuacji, gdy:

• pojawi się silny ból brzucha,
• wystąpią czarne (smoliste) stolce, krwista biegunka lub wymiotowanie krwią,
• na skórze pojawi się wysypka, skóra zacznie się silnie złuszczać lub pojawią się pęcherze,
• pojawi się gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia lub krwawienie z nosa lub skóry.

Do działań niepożądanych występujących bardzo często należą:

• niestrawność, ból brzucha.

Do działań niepożądanych występujących często należą:

• biegunka, nudności, wymioty,
• uczucie zmęczenia, senność, ból głowy, zawroty głowy,
• wysypka skórna.

5. Jak przechowywać lek Seractil

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu jego ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Seractil:

• Substancją czynną leku jest deksibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg deksibuprofenu.
• Ponadto lek zawiera: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

Jak wygląda lek Seractil i co zawiera opakowanie:

Tabletki powlekane barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po obu stronach, bez plam i wykruszeń.