Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg, tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu

Morphini sulfas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek MST Continus i w jakim celu się go stosuje

Lek MST Continus zawiera jako substancję czynną morfinę, która jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków opioidowych.

Lek MST Continus jest stosowany:

w zwalczaniu średnio natężonych i silnych bólów nieustępujących po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu;
w zwalczaniu silnych bólów pooperacyjnych od drugiego dnia po operacji.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MST Continus

Kiedy nie stosować leku MST Continus:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta stwierdzono zespół ostrego brzucha;
jeśli u pacjenta występuje niedrożność porażenna jelit lub podejrzenie niedrożności jelit;
jeśli pacjent ma ciężką depresję oddechową z niedotlenieniem i / lub hiperkapnią;
jeśli u pacjenta występuje opóźnione opróżnianie żołądka;
jeśli u pacjenta występują ostre choroby wątroby;
jeśli u pacjenta występuje ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;
jeśli u pacjenta występuje ciężka astma oskrzelowa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie zaleca się podawania produktu:

pacjentom przed operacją oraz przez 24 godziny po operacji;
dzieciom w wieku poniżej 12 lat;
dzieciom i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek MST Continus, jeśli pacjent:

był lub jest uzależniony od opioidów;
był lub jest uzależniony psychicznie od leków i substancji psychotropowych i/lub alkoholu w wywiadzie;
cierpi na majaczenie alkoholowe;
ma zaburzenia świadomości;
ma ciężkie zaburzenia czynności ośrodka oddechowego;
ma depresję oddechową;
ma ciężką postać przerostu prawej komory serca;
ma bezdech senny;
ma uraz głowy, zmiany śródczaszkowe lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
ma niskie ciśnienie krwi;
ma przerost gruczołu krokowego;
ma zwężenie cewki moczowej;
ma kolkę nerkową;
ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
ma zaburzenia czynności dróg żółciowych;
ma zapalenie trzustki;
ma nieswoiste zapalenia jelit;
ma niedoczynność tarczycy;
ma niewydolność kory nadnerczy;
ma guza chromochłonnego;
ma padaczkę lub zwiększoną skłonność do drgawek;
jest w podeszłym wieku;
jednocześnie stosuje inhibitory MAO;
jednocześnie stosuje leki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego;
ma zaparcia.

3. Jak stosować lek MST Continus

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka leku MST Continus powinna być ustalona na podstawie natężenia bólu, wieku pacjenta i reakcji na uprzednio stosowane leki przeciwbólowe. Lekarz może rozpocząć leczenie od zastosowania morfiny o niezmodyfikowanym uwalnianiu, w celu ustalenia dawki koniecznej do osiągnięcia odpowiedniej kontroli bólu, a następnie zaleci dawkowanie lekiem MST Continus.

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu należy połykać w całości, nie łamać, nie żuć ani nie kruszyć.

Dorośli

Najczęściej stosowana dawka początkowa u pacjentów z niską masą ciała to 10 mg co 12 godzin, a u pozostałych pacjentów 30 mg co 12 godzin. Zaleca się przyjmować tabletki rano i wieczorem, zawsze zachowując 12-godzinny odstęp.

Stosowanie u młodzieży w wieku powyżej 12 lat:

Dawkowanie ściśle uzależnione od decyzji lekarza; jako dawkę początkową zaleca się 0,2-0,8 mg morfiny na kg masy ciała, co 12 godzin. Nie zaleca się stosowania MST Continus w leczeniu bólu pooperacyjnego u młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby w ogólnie złym stanie zdrowia

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 75 lat i powyżej) oraz osoby w ogólnie złym stanie zdrowia mogą być bardziej wrażliwe na morfinę. U pacjentów z tych grup lekarz może zalecić dłuższe przerwy pomiędzy dawkami lub niższą dawkę leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, MST Continus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Istotne objawy lub działania niepożądane, które mogą wystąpić, oraz zalecenia dotyczące postępowania w razie ich zaobserwowania:

zaparcia są charakterystycznym działaniem niepożądanym długotrwałego leczenia.
niedrożność jelit
Morfina powoduje depresję oddechową zależną od dawki oraz sedację o zmiennym stopniu.
skurcz mięśni oskrzeli.
Morfina może powodować różnorodne psychiczne działania niepożądane.
Morfina może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
istotne klinicznie obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego.
zapalenie trzustki.
kolka nerkowa.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z istotnych działań niepożądanych.

5. Jak przechowywać lek MST Continus

Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek MST Continus

Substancją czynną leku jest morfina. Jedna tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera odpowiednio 10, 30, 60, 100, 200 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

MST Continus 10 mg: Laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
MST Continus 30 mg: Laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
MST Continus 60 mg: Laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
MST Continus 100 mg: Hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.
MST Continus 200 mg: Hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, magnezu stearynian, talk.

Jak wygląda MST Continus i co zawiera opakowanie: Blistry z folii PVC/Al w tekturowym pudełku. Wielkość opakowań: 20, 30 lub 60 tabletek w blistrach po 10 sztuk.

Podmiot odpowiedzialny: Mundipharma A/S, Frydenlundsvej 30, 2950 Vedbæk, Dania.

W razie pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ul. J. Kochanowskiego 45A, 01-864 Warszawa, tel. +48 22 866 87 12, fax +48 22 866 87 13.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2020.