Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Polprazol i w jakim celu się go stosuje

Polprazol zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Polprazol stosowany jest w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:

U dorosłych:

• Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).
• Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.
• Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Zbyt duża ilość kwasu w żołądku będąca skutkiem obecności zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci i młodzieży:

Dzieci powyżej 1 roku życia oraz ≥10 kg masy ciała

• Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).

Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież

• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polprazol

Kiedy nie stosować leku Polprazol

• jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej;
• jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polprazol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).

Polprazol może powodować utajenie objawów innych chorób. Z tego względu, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Polprazol należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie;
• ból żołądka lub niestrawność;
• pojawienie się wymiotów z treścią pokarmową lub krwią;
• oddawanie czarnych stolców;
• ciężka lub uporczywa biegunka;
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby;
• reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Polprazol.

3. Jak stosować lek Polprazol

Lek Polprazol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dorośli:

• Leczenie objawów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej.
• Leczenie wrzodów górnego odcinka jelita cienkiego (wrzodów dwunastnicy).
• Leczenie wrzodów w żołądku (wrzodów żołądka).
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka.
• Leczenie owrzodzeń dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez NLPZ.
• Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori.
• Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce.

Sposób przyjmowania tego leku

Zaleca się przyjmowanie kapsułek (najlepiej rano), na 30-60 minut przed pierwszym posiłkiem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Polprazol oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła;
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy;
• zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często występujące działania niepożądane

• ból głowy;
• ból brzucha, biegunka, zaparcia, gazy;
• nudności lub wymioty;
• łagodne polipy żołądka.

5. Jak przechowywać lek Polprazol

Blistry: Przechowywać w temperaturze poniżej 30C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Butelki HDPE: Przechowywać w temperaturze poniżej 30C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Polprazol:

• Substancją czynną leku jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
• Pozostałe składniki leku to: skrobia kukurydziana, sacharoza, karboksymetyloskrobia sodowa, sodu laurylosiarczan, Powidon K30, trisodu fosforan dwunastowodny, hypromeloza, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian, sodu wodorotlenek, tytanu dwutlenek, talk.

Jak wygląda lek Polprazol i co zawiera opakowanie:

Kapsułki barwy niebiesko-pomarańczowej, z oznaczeniem „O” na wieczku oraz „20” na korpusie, zawierające mikrogranulki barwy białej do jasnobeżowej.