Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Aricept i w jakim celu się go stosuje

Aricept zawiera jako substancję czynną donepezylu chlorowodorek, który należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Donepezyl poprzez spowolnienie rozpadu acetylocholiny,
zwiększa jej stężenie w mózgu. Acetylocholina jest ważna w funkcjonowaniu pamięci. Lek Aricept
wskazany jest w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie
Alzheimera. Objawami choroby mogą być zwiększająca się utrata pamięci, uczucie dezorientacji i
zmiana zachowania. Lek Aricept może być stosowany przez dorosłych pacjentów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aricept

Kiedy nie stosować leku Aricept

• Jeśli pacjent ma uczulenie na donepezylu chlorowodorek lub na pochodne piperydyny, lub
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aricept należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
jakakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:

• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• napady drgawek;
• zaburzenia serca (takie jak nieregularne lub bardzo wolne bicie serca, niewydolność serca,
  zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego lub zaburzenia przewodnictwa
  nadkomorowego);
• zaburzenie czynności serca zwane „wydłużonym odstępem QT”;
• małe stężenie magnezu lub potasu we krwi;
• astma lub inne długotrwałe choroby płuc;
• choroba wątroby lub zapalenie wątroby w wywiadzie;
• choroby układu moczowo-płciowego (z trudnościami w oddawaniu moczu);
• stosowanie leków przeciwpsychotycznych.

Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być
w ciąży.

Dzieci i młodzież

Lek Aricept nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować lek Aricept

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, jedna, biała
tabletka, podawana wieczorem. Po miesiącu lekarz może zwiększyć dawkę leku do 10 mg, jedna,
żółta tabletka, przyjmowana wieczorem. Tabletkę należy przyjmować, popijając wodą, wieczorem
przed pójściem spać.

Jeśli u pacjenta wystąpią nietypowe sny, koszmary senne lub trudności w zasypianiu, lekarz
może zalecić przyjmowanie leku Aricept rano. Stosowana dawka leku Aricept może się zmieniać
w zależności od czasu trwania leczenia oraz zaleceń lekarza prowadzącego. Maksymalna zalecana
dawka dobowa wynosi 10 mg. Nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Poniższe działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów, którzy stosowali lek
Aricept. Jeżeli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania
leku Aricept, należy skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane:

• zaburzenie czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby;
• wrzody żołądka lub dwunastnicy;
• krwawienie z żołądka lub jelit;
• napady padaczkowe lub drgawki;
• gorączka ze sztywnością mięśni;
• osłabienie, tkliwość lub ból mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:

• biegunka,
• nudności,
• ból głowy,
• kurcze mięśni,
• zmęczenie,
• problemy ze snem (bezsenność),
• utrata apetytu,
• halucynacje (omamy),
• nietypowe sny, w tym koszmary senne.

5. Jak przechowywać lek Aricept

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego
leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Przechowywać w
temperaturze poniżej 30ºC. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników
na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest donepezylu chlorowodorek. Dostępne są dwie moce tabletek. Jedna
tabletka powlekana leku Aricept zawiera albo 5 mg lub 10 mg donepezylu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.

Wytwórca: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2022.