Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – VICEBROL 5 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Vicebrol i w jakim celu się go stosuje
Vicebrol zawiera jako substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.
Wskazania do stosowania leku Vicebrol:
- Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego i otępienia naczyniopochodnego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym.
- Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego.
- Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka.
- Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicebrol
Kiedy nie stosować leku Vicebrol
- jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego, tj. krwawienie wewnątrzmózgowe (ostrą fazę udaru krwotocznego);
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba niedokrwienna serca;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca;
- w okresie ciąży;
- w okresie karmienia piersią;
- u dzieci i młodzieży (ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vicebrol lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vicebrol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie lub niedociśnienie ortostatyczne;
- jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowy zapis EKG.
Jeśli u pacjenta wystąpił spadek ciśnienia krwi lub zaburzenia rytmu serca – należy przerwać stosowanie leku Vicebrol i skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Leku Vicebrol nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Vicebrol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Vicebrol z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po jedzeniu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Vicebrol jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinien podjąć lekarz.
Vicebrol zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Vicebrol
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Dorośli
Początkowa faza leczenia: 2 (dwie) tabletki trzy razy na dobę, tj. 30 mg na dobę. Leczenie podtrzymujące: 1 (jedna) tabletka trzy razy na dobę, tj. 15 mg na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę leku należy zmniejszyć – lekarz określi dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta.
Sposób podawania
Lek należy przyjmować doustnie, po jedzeniu. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vicebrol
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana przez lekarza prowadzącego. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Vicebrol
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.
Przerwanie stosowania leku Vicebrol
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku konieczności przerwania stosowania leku, lekarz stopniowo zmniejszy stosowaną dawkę.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- zaburzenia snu (bezsenność, senność);
- zawroty i bóle głowy;
- osłabienie;
- mrowienie kończyn;
- wzmożone pocenie się;
- nadaktywność ruchowa.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
- bóle brzucha.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- zmiany w wynikach badania krwi, takie jak: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
5. Jak przechowywać Vicebrol
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Vicebrol
- Substancją czynną leku jest winpocetyna (Vinpocetinum). Jedna tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana i magnezu stearynian.
Jak wygląda Vicebrol i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Vicebrol są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe. Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 50, 100 lub 200 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań tel.: +48 61 66 51 500 fax: +48 61 66 51 505 biofarm@biofarm.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
