Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Skinsept color (45,54 g + 1,0 g + 27 g)/100 ml, roztwór na skórę
(Ethanolum 96 per centum + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten jest należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. CO TO JEST LEK SKINSEPT COLOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek ten służy do odkażania skóry przed operacjami, wstrzyknięciami, punkcjami, pobraniem krwi i
szczepieniami. Skinsept color jest lekiem złożonym, zawierającym substancje czynne o znanej
skuteczności. Zastosowane substancje czynne: izopropanol, etanol i alkohol benzylowy,
uzupełniają swoje zakresy aktywności, zapewniając szerokie działanie antyseptyczne.

Lek jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom, w tym prątkom
gruźlicy i gronkowcom złocistymi opornym na metycylinę, grzybom chorobotwórczym oraz wirusom
Hepatitis B, HIV, Herpes, rotawirusom i adenowirusom.

Lek Skinsept color odkaża i odtłuszcza skórę oraz dzięki zawartości barwników uwidacznia odkażony
obszar. Preparat jest autosterylny. Jałowość preparatu utrzymuje się nawet w przypadku ponownego
zanieczyszczenia mikrobiologicznego (np. przy otwieraniu opakowania) (Patent Europejski nr 0016319).

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SKINSEPT COLOR

Kiedy nie stosować leku Skinsept color

Leku nie należy stosować do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni. Nie stosować do dezynfekcji
błon śluzowych. Nie stosować w okolicy oczu. Nie stosować u noworodków. Nie stosować w przypadku
nietolerancji składników leku.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Skinsept color

Lek jest łatwopalny. Nie rozpylać w pobliżu płomienia. Punkt zapłonu 21°C (zgodnie z normą DIN
51755). Przestrzegać czasów stosowania oraz zasad bezpieczeństwa stosowania. Przed włączeniem
urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku. Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na
działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i
płomieniem. Ostrożnie otwierać opakowanie.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Leku nie badano u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzano także badań na zwierzętach.
Stosując lek u kobiet w ciąży należy zachować ostrożność.

Okres karmienia piersią

Brak danych klinicznych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak danych na temat wpływu.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Skinsept color

Skinsept color zawiera barwniki azowe, które u osób szczególnie wrażliwych mogą wywołać reakcję
alergiczną. Reakcje uczuleniowe występują częściej u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. JAK STOSOWAĆ LEK SKINSEPT COLOR

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie
skontaktować się z lekarzem.

Sposób użycia:

Lek tylko do użytku zewnętrznego.

Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.

Nierozcieńczony lek nanieść jałowym tamponem na skórę, rozprowadzić po powierzchni i odczekać 1
minutę, aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem żółtaczki (HBV) przedłużyć czas działania do 2
minut, powtórnie nanosząc lek na skórę. Czynność należy powtórzyć.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, akupunkturą.

Wybrany obszar skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum
działania o wirusy, przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć
czas działania do 2 minut, powtórnie spryskując skórę. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem
leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Dotychczas nieznane. Każde działanie niepożądane należy zgłosić do lekarza lub farmaceuty.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SKINSEPT COLOR

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Skinsept color

100 g roztworu zawiera 45,54 g etanolu 96% skażonego 1% etylometyloketonem, 1,0 g alkoholu
benzylowego i 27,0 g alkoholu izopropylowego. Substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, żółcień
pomarańczowa (E 110), czerwień koszenilowa (E 124), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Skinsept color i co zawiera opakowanie

Lek Skinsept color to czerwony, przezroczysty roztwór. Pakowany jest w butelki z rozpylaczem 250 ml lub 350 ml z
pompką rozpylającą. Elementy pompki rozpylającej mające kontakt z produktem są wykonane z następujących
tworzyw sztucznych: polioksymetylen (POM), polietylen o dużej gęstości (HDPE), polipropylen (PP),
polietylen (PE), polietylen o niskiej gęstości (PE-LD), poli(etylen-co-octan winylu (EVA), butelki o pojemności 1 l lub
kanistry o pojemności 5 l z zakrętką.

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenia na dopuszczenia do obrotu:

Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków

Wytwórca:

Ecolab Deutschland GmbH Ecolab-Allee 1 D-40789 Monheim am Rhein, Germany