Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

RESONIUM A 1,42 g jonów sodu/15 g, proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej

Natrii polystyreni sulfonas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Resonium A i w jakim celu się go stosuje

Resonium A zawiera jako substancję czynną sól sodową sulfonowanej żywicy polistyrenowej. Lek należy do grupy leków nazywanych „żywicami jonowymiennymi”.

Resonium A stosuje się w leczeniu hiperkaliemii (zbyt duże stężenie potasu we krwi). Lek usuwa nadmiar potasu z organizmu, przywracając jego prawidłowe stężenie we krwi. Lek jest stosowany u pacjentów, u których występują problemy z nerkami oraz u pacjentów dializowanych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Resonium A

Kiedy nie stosować leku Resonium A:

jeśli pacjent ma uczulenie na sól sodową sulfonowanej żywicy polistyrenowej, inne sulfonowane żywice polistyrenowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi.
jeśli jelita pacjenta są częściowo lub całkowicie zablokowane (niedrożność jelit).
jeśli pacjent stosuje słodzik nazywany sorbitolem (słodzik „bez cukru” stosowany do słodzenia żywności) lub spożywa produkty, do których jest on dodany.
leku Resonium A nie należy stosować doustnie u noworodków.

Nie należy stosować leku Resonium A, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku Resonium A należy się skontaktować z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Resonium A należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli:

pacjent przyjmuje inne leki podawane doustnie;
pacjent ma problemy z sercem;
pacjent ma wysokie ciśnienie krwi;
pacjent ma problemy z nerkami;
pacjent ma opuchnięte ręce lub nogi (obrzęk);
pacjent ma niskie stężenie potasu, wapnia lub magnezu we krwi;
pacjent ma zaparcia;
pacjent ma nieprawidłowe wypróżnienia z powodu choroby.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którekolwiek z powyższych dotyczy jego osoby, przed zastosowaniem leku Resonium A powinien skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Resonium A a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

leki podawane doustnie;
leki zawierające sorbitol;
leki zawierające sole, takie jak magnez, potas lub wapń;
niektóre leki stosowane w zaparciach;
niektóre leki stosowane w niestrawności;
digoksynę lub podobne leki z naparstnicy;
lewotyroksynę lub tyroksynę;
lit.

Jeśli pacjent nie jest pewny czy którekolwiek z powyższych dotyczy jego osoby, przed zastosowaniem leku Resonium A powinien skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci w grupie ryzyka ze względu na zwiększoną podaż sodu: lek jest źródłem sodu, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów, u których zwiększona podaż sodu może być szkodliwa.

3. Jak stosować lek Resonium A

Ten lek jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli pacjent nie jest pewny dlaczego otrzymuje lek Resonium A lub ma jakiekolwiek pytania odnośnie stosowanej dawki Resonium A, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Dawka leku zależy od wyników badań krwi. W przypadku dzieci dawka jest również obliczana na podstawie masy ciała dziecka.

Stosowanie leku

Lek Resonium A podaje się doustnie lub doodbytniczo.
Leku nie wolno mieszać z sokiem owocowym.
W przypadku stosowania doustnego ważne jest, aby pacjent przyjął pozycję siedzącą podczas przyjmowania leku.
W przypadku podawania doodbytniczego, należy starać się utrzymać lek w tylnym odcinku przewodu pokarmowego przez przynajmniej 9 godzin.
Zawiesinę żywicy należy przygotowywać na krótko przed zastosowaniem.
Lek Resonium A należy podawać 3 godziny przed lub 3 godziny po przyjęciu innych leków podawanych doustnie.

Zalecana dawka:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku):

Doustnie: Zalecana dawka to 15 g (jedna pełna łyżeczka) trzy lub cztery razy na dobę.

Doodbytniczo: Zalecana dawka to 30 g (dwie pełne łyżeczki) raz na dobę w 150 ml wody lub 10% roztworu glukozy.

Dzieci:

Doustnie: Początkowa dawka dobowa to 1 g na kilogram masy ciała w dawkach podzielonych.

Doodbytniczo: Jeśli dziecko nie może przyjmować leku doustnie, wtedy można go podać doodbytniczo.

Noworodki:

Lek Resonium A u noworodków jest stosowany wyłącznie doodbytniczo. Stosuje się najmniejszą skuteczną dawkę w zakresie od 0,5 g do 1 g na kilogram masy ciała.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

silny ból brzucha, ból odbytu.
wzdęcia, ciężkie zaparcia.
nasilone nudności i wymioty.
czarne, krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymioty przypominające fusy po kawie.
reakcja alergiczna.

Należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

uczucie zmęczenia, dezorientacji, osłabienie siły mięśni, skurcze lub zaburzenia rytmu serca.
uczucie roztrzęsienia, drżenie lub skurcze mięśni.
zwiększone pragnienie lub potrzeba częstego oddawania moczu.
wysokie ciśnienie krwi, problemy z nerkami, problemy z sercem lub obrzęk kończyn.
rozstrój żołądka, ból w jelitach, zwężenie przewodu pokarmowego lub niedrożność jelit.

Zgłaszano przypadki niedokrwienia przewodu pokarmowego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, owrzodzenia lub martwicy żołądka i jelit, które mogą prowadzić do perforacji jelita, a niekiedy do zgonu.

5. Jak przechowywać lek Resonium A

Ten lek będzie przechowywany przez lekarza lub farmaceutę w bezpiecznym miejscu, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w suchym miejscu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Resonium A: Substancją czynną leku jest sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej 99,934%.

Jak wygląda lek Resonium A i co zawiera opakowanie: Resonium A to proszek koloru kremowego o zapachu waniliowym. Jest dostarczany w opakowaniach zawierających 454 g proszku z dołączoną łyżeczką o pojemności 15 g.

Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Winthrop Industrie, 82, Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja.

Wytwórca: Sanofi Winthrop Industrie, 196 rue du Marechal Juin, 45200 Amilly, Francja.

Ta ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Sanofi Sp. z o.o., ul. Marcina Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa, tel.: +48 22 280 00 00.