Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Neorelium i w jakim celu się go stosuje

Lek Neorelium zawiera jako substancję czynną diazepam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Diazepam wykazuje właściwości przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdrgawkowe. Działa również nasennie i zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych.

Lek Neorelium stosowany jest:

w stanach silnego pobudzenia nerwowego i lęku;
w leczeniu ciężkich objawów odstawiania alkoholu (delirium tremens);
w leczeniu stanów zwiększonego napięcia mięśniowego (tężec, stany spastyczne o różnej etiologii);
w stanach padaczkowych stanach drgawkowych w przebiegu zatruć oraz drgawek gorączkowych;
jako lek uspokajający w przygotowaniu do zabiegów chirurgicznych i uciążliwych badań diagnostycznych (np. w endoskopii).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neorelium

Kiedy nie stosować leku Neorelium

Jeśli u pacjenta stwierdzono:

uczulenie (nadwrażliwość) na diazepam lub inne leki z grupy benzodiazepin lub którykolwiek ze składników leku;
ciężką niewydolność oddechową, niezależnie od przyczyny;
zespół bezdechu sennego;
ciężką niewydolność wątroby;
miastenię;
fobie i natręctwa;
przewlekłe psychozy.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

– Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ogólne informacje dotyczące efektów obserwowanych po leczeniu benzodiazepinami, które należy brać pod uwagę stosując lek Neorelium.

Tolerancja: Po stosowaniu leku Neorelium przez kilka tygodni, jego skuteczność może się zmniejszyć.
Uzależnienie: Stosowanie leku Neorelium przez dłuższy czas może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego.
Objawy odstawienia: W przypadku nagłego odstawienia leku mogą wystąpić objawy odstawienia.
Zjawisko „z odbicia” i niepokój: Podczas odstawiania leku Neorelium może wystąpić przejściowy nawrót nasilonych objawów.
Amnezja następcza: Lek Neorelium może powodować niepamięć następczą.
Reakcje psychiczne i paradoksalne: U dzieci i osób w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko pojawienia się nieprawidłowych reakcji psychicznych.

Specyficzne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni powinni otrzymywać mniejsze dawki leku Neorelium.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek powinni przed przyjęciem leku Neorelium poinformować lekarza o tych schorzeniach.
Stosowanie w depresji: Przed zastosowaniem leku Neorelium należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach psychicznych.
Pacjenci z porfirią, miastenią, miażdżycą przed zastosowaniem leku powinni poinformować lekarza o tych schorzeniach.
Pacjenci uzależnieni od alkoholu, narkotyków lub leków powinni przed przyjęciem leku Neorelium poinformować lekarza o tych nałogach.

Lek Neorelium a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jest to szczególnie istotne, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków lub pije alkohol:

fluwoksamina, fluoksetyna oraz inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych;
leki stosowane w bezsenności;
leki stosowane w chorobach alergicznych;
leki stosowane w padaczce;
leki zwiotczające mięśnie szkieletowe;
lewodopa;
leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
ketokonazol;
silne leki przeciwbólowe;
alkohol.

3. Jak stosować lek Neorelium

Lek Neorelium należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Lek należy podawać pod nadzorem lekarza. Można go podawać domięśniowo lub dożylnie.

Dorośli

W stanach silnego pobudzenia psychotycznego i lęku: 5 do 10 mg domięśniowo lub dożylnie.
W ostrym zespole abstynencji alkoholowej: początkowo 10 mg, domięśniowo lub dożylnie.
W ostrych stanach spastycznych mięśni: 5 do 10 mg, domięśniowo lub dożylnie.
W tężcu: 0,1 do 0,3 mg/kg mc. co 4 godziny.
W stanach padaczkowych: 0,15 do 0,25 mg/kg mc.
W premedykacji: 0,1 do 0,2 mg/kg mc.

Dzieci

W stanach padaczkowych: 0,2 do 0,3 mg/kg mc. dożylnie lub domięśniowo.

Z uwagi na zawartość alkoholu benzylowego leku nie powinno się podawać wcześniakom i noworodkom.

Czas leczenia

Czas leczenia ustala lekarz.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza:

ciężka reakcja alergiczna;
dezintegracja, stany podniecenia i pobudzenia, depresja z tendencjami samobójczymi.

Inne działania niepożądane

Następujące działania niepożądane występują rzadko:

nudności, dolegliwości żołądkowe, uczucie suchości w jamie ustnej;
reakcje paradoksalne;
uzależnienie psychiczne i fizyczne.

5. Jak przechowywać lek Neorelium

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neorelium: substancją czynną leku jest diazepam. 1 ml roztworu zawiera 5 mg diazepamu.

Jak wygląda lek Neorelium: Roztwór klarowny, bezbarwny do żółtego.

Opakowanie: 50 ampułek po 10 mg diazepamu w 2 ml roztworu (5 mg/ml) w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna.

Wytwórca: HBM Pharma s.r.o.