Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Myleran, 2 mg, tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Myleran i w jakim celu się go stosuje

Tabletki leku Myleran zawierają substancję czynną – busulfan, która należy do grupy leków zwanych środkami alkilującymi (rodzaj leków cytotoksycznych czy też chemioterapii).

Lek ten jest stosowany jako leczenie przed przeszczepem szpiku kostnego lub komórek krwiotwórczych (komórek macierzystych) a także w leczeniu niektórych chorób krwi, w tym określonych nowotworów. Lek działa zmniejszając liczbę nowych komórek krwi wytwarzanych przez szpik kostny.

Myleran jest stosowany w następujących sytuacjach:

• Przewlekła białaczka szpikowa – rodzaj nowotworu wpływającego na określone komórki krwiotwórcze w szpiku kostnym.
• Czerwienica prawdziwa – choroba, która powoduje zwiększenie liczby czerwonych krwinek we krwi.
• Nadpłytkowość – choroba, która wpływa na płytki krwi.
• Mielofibroza – choroba, w której szpik kostny zostaje zastąpiony przez włóknistą tkankę.
• Leczenie przygotowujące przed przeszczepieniem komórek krwiotwórczych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myleran

Kiedy nie stosować leku Myleran:

• jeśli pacjent ma uczulenie na busulfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przyjmował w przeszłości lek Myleran i lek nie zadziałał.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Myleran to silny lek cytotoksyczny, który powoduje znaczne zmniejszenie liczby krwinek. Taki jest pożądany skutek leku przy przyjmowaniu zalecanej dawki. W związku z tym prowadzony będzie ścisły monitoring.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Myleran należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• pacjent jest obecnie lub był niedawno poddawany radioterapii lub jakiejkolwiek innej chemioterapii,
• u pacjenta stwierdzono nadmierną ilość kwasu moczowego lub dnę moczanową,
• u pacjenta występują zaburzenia wątroby, nerek lub płuc.

Lek Myleran może zarówno u mężczyzn jak i u kobiet wywoływać niepłodność.

3. Jak stosować lek Myleran

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Myleran powinien być stosowany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń krwi.

Stosowana dawka leku Myleran zależy od danego zaburzenia krwi lub nowotworu krwi.

Przeszczepienie komórek macierzystych układu krwiotwórczego:

• Dorośli – zwyczajowa dawka to 1 mg na kilogram masy ciała.
• Dzieci – dawka jest ustalana zgodnie z wielkością powierzchni ciała.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza specjalistę:

• jakiekolwiek objawy wysokiej gorączki lub zakażenia,
• niespodziewane powstawanie sińców lub krwawienie,
• jeśli pacjent nagle źle się poczuje.

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby komórek krwi i płytek krwi,
• mdłości, wymioty, biegunka i owrzodzenie jamy ustnej,
• żółte zabarwienie białkówek oczu lub skóry.

5. Jak przechowywać lek Myleran

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Przechowywać w temperaturze do 25°C.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Myleran:

• Substancją czynną leku jest busulfan. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg busulfanu.
• Pozostałe składniki leku to laktoza, skrobia żelowana, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Myleran i co zawiera opakowanie:

Myleran ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych, białych tabletek powlekanych.