Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

MOLSIDOMINA WZF, 2 mg, tabletki

MOLSIDOMINA WZF, 4 mg, tabletki

Molsidominum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Molsidomina WZF i w jakim celu się go stosuje

Molsydomina rozszerza naczynia tętnicze i znosi skurcz tętnic wieńcowych. Zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen oraz obciążenie serca, co daje lepszą tolerancję wysiłku oraz zmniejsza częstość występowania bólów wieńcowych.

Wskazania do stosowania leku Molsidomina WZF:

• zapobieganie i leczenie objawów dławicy piersiowej;
• niewydolność wieńcowa;
• poprawa tolerancji wysiłku u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Molsidomina WZF

Kiedy nie stosować leku Molsidomina WZF:

• jeśli pacjent ma uczulenie na molsydominę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma ostrą niewydolność krążenia;
• jeśli pacjent ma ciężkie niedociśnienie tętnicze;
• jeśli pacjentka jest w ciąży, szczególnie pierwsze trzy miesiące;
• jeśli pacjentka karmi piersią;
• jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje syldenafil, tadalafil, wardenafil;
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylowej.

Lek Molsidomina WZF nie jest odpowiedni do leczenia ostrego napadu dławicy piersiowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Molsidomina WZF należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką, jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą pacjenta.

• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca.
• W przypadku zawału mięśnia sercowego lek Molsidomina WZF należy podawać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
• U pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym oraz pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi.
• Jednoczesne stosowanie molsydominy i leków stosowanych w zaburzeniach erekcji jest przeciwwskazane.
• U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.

3. Jak stosować lek Molsidomina WZF

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi dawkę oraz godziny podawania leku indywidualnie, w zależności od stopnia nasilenia choroby oraz rytmu aktywności pacjenta.

Zwykle 1 do 2 mg 3 lub 4 razy na dobę (3 do 8 mg molsydominy na dobę). W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 4 mg 3 lub 4 razy na dobę (12 do 16 mg molsydominy na dobę).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Molsidomina WZF

Objawami po przedawkowaniu są niskie ciśnienie krwi, spowolnienie akcji serca, osłabienie, zawroty głowy, senność, zapaść i wstrząs. Należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Molsidomina WZF

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Molsidomina WZF

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie tego leku i zasięgnąć natychmiastowej porady lekarskiej, jeśli wystąpią reakcje alergiczne.

Zaobserwowane działania niepożądane zdefiniowano w następujący sposób:

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• bóle głowy.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości;
• zawroty głowy;
• znaczne obniżenie ciśnienia krwi;
• nudności;
• alergiczne reakcje skórne.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• wstrząs anafilaktyczny.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• mała liczba płytek krwi;
• zaczerwienienie twarzy, wysypka skórna;
• obniżenie ciśnienia tętniczego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać lek Molsidomina WZF

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Molsidomina WZF 2 mg tabletki

Substancją czynną leku jest molsydomina. Każda tabletka zawiera 2 mg molsydominy.

Co zawiera lek Molsidomina WZF 4 mg tabletki

Substancją czynną leku jest molsydomina. Każda tabletka zawiera 4 mg molsydominy.

Jak wygląda lek Molsidomina WZF i co zawiera opakowanie

Molsidomina WZF 2 mg: tabletki niejednolitej barwy jasnopomarańczowej, okrągłe, obustronnie płaskie.

Molsidomina WZF 4 mg: tabletki niejednolitej barwy różowej, okrągłe, obustronnie płaskie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wytwórca: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.