Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Metypred i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna leku Metypred, metyloprednizolon należy do grupy glikokortykosteroidów. Lek Metypred przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Podobnie jak inne glikokortykosteroidy, lek Metypred wpływa m.in. na:

• procesy zapalne i immunologiczne (odpornościowe),
• przemiany węglowodanów, białek i tłuszczów,
• układ krążenia,
• układ sercowo-naczyniowy,
• ośrodkowy układ nerwowy,
• mięśnie szkieletowe,
• tkankę kostną,
• tkankę łączną,
• skórę i błony śluzowe,
• układ wewnątrzwydzielniczy,
• czynność nerek.

Lek Metypred stosuje się jako leczenie objawowe, oprócz przypadków zaburzeń endokrynologicznych, kiedy jest stosowany jako leczenie substytucyjne (zastępcze).

Zaburzenia inne niż endokrynologiczne obejmują m.in. choroby reumatyczne, układowe choroby tkanki łącznej, choroby dermatologiczne, alergiczne, oczu, układu oddechowego, krwi, nowotworowe, obrzęki, przewodu pokarmowego, układu nerwowego oraz inne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metypred

Kiedy nie stosować leku Metypred

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• w przypadku układowej infekcji grzybiczej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Działanie immunosupresyjne/Zwiększona podatność na zakażenia. Lek Metypred może zwiększać podatność na zakażenia oraz może maskować niektóre objawy zakażenia.

Podczas jego stosowania mogą wystąpić nowe zakażenia. W trakcie stosowania leku Metypred może wystąpić zmniejszenie odporności organizmu i niezdolność do ograniczenia miejscowego zakażeń.

Pacjenci stosujący lek Metypred są bardziej podatni na zakażenia niż osoby zdrowe.

Stosowanie szczepionek na bazie żywych, osłabionych wirusów jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących dawki immunosupresyjne kortykosteroidów.

U pacjentów z czynną gruźlicą, lek Metypred stosuje się tylko w przypadkach o przebiegu piorunującym lub rozsianym w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi.

3. Jak stosować lek Metypred

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosować doustnie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lekarz zadecyduje o wielkości dawki początkowej, która może wynosić od 4 mg do 48 mg metyloprednizolonu na dobę, w zależności od jednostki chorobowej.

W przypadku uzyskania poprawy stanu klinicznego, lekarz ustali dawkę podtrzymującą poprzez stopniowe zmniejszanie dawki początkowej w odpowiednich odstępach czasu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala:

• zakażenia oportunistyczne, reakcje nadwrażliwości, leukocytoza, zespół Cushinga, zaburzenia afektywne, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego, centralna retinopatia surowicza, zastoinowa niewydolność serca, wrzody trawienne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, osłabienie mięśni, nieregularne miesiączki, twardzinowy przełom nerkowy.

5. Jak przechowywać lek Metypred

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po EXP:.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Metypred:

Jedna tabletka Metypred 4 mg zawiera substancję czynną: 4 mg metyloprednizolonu; substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (70 mg), skrobia kukurydziana, żelatyna, magnezu stearynian, talk.

Jedna tabletka Metypred 16 mg zawiera substancję czynną: 16 mg metyloprednizolonu; substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (131 mg), skrobia kukurydziana, żelatyna, magnezu stearynian, talk.

Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finlandia.