Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Luminalum, 100 mg, tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Luminalum i w jakim celu się go stosuje

Lek Luminalum zawiera substancję czynną fenobarbital.

Lek Luminalum wykazuje działanie uspokajające a w większych dawkach – nasenne i przeciwdrgawkowe, hamuje wytwarzanie hormonu tyreotropowego i zmniejsza napięcie mięśni gładkich.

Lek Luminalum stosuje się w leczeniu:

• uogólnionych napadów padaczkowych toniczno-klonicznych,
• napadów częściowych prostych, w szczególności padaczki lekoopornej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luminalum

Kiedy nie stosować leku Luminalum

Tego leku nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma porfirię;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli pacjent ma chorobę alkoholową;
• jeśli pacjent ma niewydolność oddechową;
• jeśli pacjent ma ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub śpiączkę wątrobową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Luminalum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Fenobarbital może wywołać:

• uzależnienie psychiczne i fizyczne, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dużych dawek;
• reakcje skórne;
• reakcje paradoksalne;
• zaburzenia zachowania;

Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby oraz w podeszłym wieku powinni stosować lek ostrożnie.

3. Jak stosować lek Luminalum

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zalecana dawka:

dorośli – doustnie 50 mg do 250 mg na dobę, w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Sposób podawania: Tabletkę połknąć popijając wodą.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:

• bardzo często: (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10);
• często: (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100);
• niezbyt często: (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 1 000);
• rzadko: (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000);
• bardzo rzadko: (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000);
• nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Luminalum

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia jak np. przebarwienia tabletek.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Luminalum:

• Substancją czynną leku jest fenobarbital. Każda tabletka zawiera 100 mg fenobarbitalu.
• Substancje pomocnicze to: laktoza, skrobia ziemniaczana, talk, kwas stearynowy, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Luminalum i co zawiera opakowanie:

Lek Luminalum ma postać białych tabletek, które można podzielić na połowy.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO -LEK” S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: