Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Imuran, 25 mg, tabletki powlekane

Imuran, 50 mg, tabletki powlekane

Azathioprinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Imuran i w jakim celu się go stosuje

Lek Imuran zawiera jako substancję czynną azatioprynę. Należy ona do grupy leków nazywanych lekami immunosupresyjnymi, czyli zmniejszającymi siłę działania układu odpornościowego.

Imuran może być stosowany w celu ułatwienia przyjęcia przeszczepionego organu (takiego jak nowa nerka, serce lub wątroba) przez organizm lub w leczeniu niektórych chorób, w przebiegu których układ odpornościowy reaguje przeciwko własnemu organizmowi (choroby autoimmunologiczne).

Choroby autoimmunologiczne mogą obejmować:

• ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów
• toczeń rumieniowaty układowy
• zapalenie skórno-mięśniowe i (lub) zapalenie wielomięśniowe
• autoimmunologiczne przewlekłe aktywne zapalenie wątroby
• pęcherzyca zwykła
• guzkowe zapalenie tętnic
• autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
• przewlekła samoistna plamica małopłytkowa oporna na leczenie

Imuran może być także stosowany w leczeniu choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Lekarz wybrał ten lek, ponieważ jest on właściwy do zastosowania u pacjenta i w jego chorobie.

Imuran może być stosowany jako jedyny lek, ale częściej jest stosowany jednocześnie z innymi lekami.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imuran

Kiedy nie stosować leku Imuran:

• jeśli pacjent ma uczulenie na azatioprynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na merkaptopurynę

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Imuran należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent otrzymał lub ma otrzymać szczepionkę
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę genetyczną znaną jako zespół Lesch-Nyhana
• jeśli pacjent ma choroby nerek lub wątroby
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę genetyczną zwaną niedoborem TPMT
• jeśli pacjent chorował kiedykolwiek na ospę wietrzną lub półpasiec
• jeśli pacjent miał zapalenie wątroby typu B
• jeśli pacjent ma mieć wykonaną operację

Mutacja genu NUDT15

Jeśli pacjent ma wrodzoną mutację w genie NUDT15, występuje u niego podwyższone ryzyko zakażeń i utraty włosów, więc lekarz może w takim wypadku podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki.

W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Imuran.

Podczas stosowania leku Imuran lekarz będzie wykonywał regularne badania kontrolne krwi u pacjenta w celu wykrycia jakichkolwiek zmian.

3. Jak stosować lek Imuran

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ilość przyjmowanego leku Imuran może się różnić u poszczególnych pacjentów. Dawka zależy od leczonej choroby i ustala ją lekarz.

Imuran można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek, ale wybrany sposób przyjmowania leku powinien być taki sam każdego dnia.

Podczas stosowania leku Imuran lekarz będzie wykonywał regularne badania kontrolne krwi pacjenta.

Tabletki należy połykać w całości. Tabletek nie należy żuć, dzielić ani kruszyć.

Zalecana dawka to:

Osoby dorosłe po przeszczepieniu narządu: W pierwszej dobie stosuje się zwykle do 5 mg na kilogram masy ciała, następnie zwykle stosuje się dawkę od 1 do 3 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Osoby dorosłe z innymi chorobami: Zwykle dawka początkowa to od 1 mg do 3 mg na kilogram masy ciała, następnie zwykle stosuje się dawkę od 1 do 3 mg na kilogram masy ciała na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.

Stosowanie u dzieci

Dzieci po przeszczepieniu narządu: Dawkowanie u dzieci po przeszczepieniu narządu jest takie same jak u osób dorosłych.

Dzieci z innymi chorobami: Dawkowanie u dzieci z innymi chorobami jest takie same jak u osób dorosłych.

Dzieci z nadwagą mogą wymagać zastosowania większej dawki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Imuran

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Imuran

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pominie dawkę leku.

Przerwanie przyjmowania leku Imuran

Przed odstawieniem leku Imuran należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie wolno przerywać stosowania leku Imuran do czasu, gdy lekarz uzna to za bezpieczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Imuran i natychmiast zwrócić się do lekarza jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• reakcje nadwrażliwości
• wysypka skórna lub zaczerwienienie skóry
• przemijające zapalenie płuc
• problemy z krwią lub szpikiem kostnym
• zakażenie wirusem, który uszkadza mózg

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem specjalistą, ponieważ pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

• wysoka temperatura lub inne objawy zakażenia
• problemy z wątrobą
• różne rodzaje nowotworów
• wysypka
• określony rodzaj chłoniaków

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• mała liczba białych krwinek

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• anemia
• cholestaza ciążowa
• zapalenie trzustki

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• wypadanie włosów

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia jelit

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• fotowrażliwość
• pelagra

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Imuran

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Chronić od światła.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Imuran:

• Substancją czynną leku jest azatiopryna.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kwas stearynowy, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 400.

Jak wygląda lek Imuran i co zawiera opakowanie:

Lek Imuran, 25 mg, ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o barwie pomarańczowej z wytłoczonym oznakowaniem „IM 2”.

Lek Imuran, 50 mg, ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o barwie żółtej z wytłoczonym oznakowaniem „IM 5”.

Opakowania zawierają 100 tabletek w blistrach w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny: Aspen Pharma Trading Limited, Dublin 24, Irlandia.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2023