Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Imuran i w jakim celu się go stosuje

Lek Imuran zawiera jako substancję czynną azatioprynę. Należy ona do grupy leków nazywanych lekami immunosupresyjnymi, czyli zmniejszającymi siłę działania układu odpornościowego.

Imuran może być stosowany w celu ułatwienia przyjęcia przeszczepionego organu (takiego jak nowa nerka, serce lub wątroba) przez organizm lub w leczeniu niektórych chorób, w przebiegu których układ odpornościowy reaguje przeciwko własnemu organizmowi (choroby autoimmunologiczne).

Choroby autoimmunologiczne mogą obejmować:

• ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów
• toczeń rumieniowaty układowy
• zapalenie skórno-mięśniowe i (lub) zapalenie wielomięśniowe
• autoimmunologiczne przewlekłe aktywne zapalenie wątroby
• pęcherzyca zwykła
• guzkowe zapalenie tętnic
• autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
• przewlekła samoistna plamica małopłytkowa oporna na leczenie

Imuran może być także stosowany w leczeniu choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Lekarz wybrał ten lek, ponieważ jest on właściwy do zastosowania u pacjenta i w jego chorobie. Imuran może być stosowany jako jedyny lek, ale częściej jest stosowany jednocześnie z innymi lekami.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imuran

Kiedy nie stosować leku Imuran:

• jeśli pacjent ma uczulenie na azatioprynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na merkaptopurynę

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Imuran należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent otrzymał lub ma otrzymać szczepionkę
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę genetyczną znaną jako zespół Lesch-Nyhana
• jeśli pacjent ma choroby nerek lub wątroby
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę genetyczną zwaną niedoborem TPMT
• jeśli pacjent chorował kiedykolwiek na ospę wietrzną lub półpasiec
• jeśli pacjent miał zapalenie wątroby typu B
• jeśli pacjent ma mieć wykonaną operację

Mutacja genu NUDT15

Jeśli pacjent ma wrodzoną mutację w genie NUDT15, występuje u niego podwyższone ryzyko zakażeń i utraty włosów, więc lekarz może w takim wypadku podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki.

W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Imuran.

Podczas stosowania leku Imuran lekarz będzie wykonywał regularne badania kontrolne krwi u pacjenta w celu wykrycia jakichkolwiek zmian.

3. Jak stosować lek Imuran

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ilość przyjmowanego leku Imuran może się różnić u poszczególnych pacjentów. Dawka zależy od leczonej choroby i ustala ją lekarz.

Imuran można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek, ale wybrany sposób przyjmowania leku powinien być taki sam każdego dnia.

Tabletki należy połykać w całości. Tabletek nie należy żuć, dzielić ani kruszyć.

Zalecana dawka to:

Osoby dorosłe po przeszczepieniu narządu: W pierwszej dobie stosuje się zwykle do 5 mg na kilogram masy ciała, następnie zwykle stosuje się dawkę od 1 do 3 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Osoby dorosłe z innymi chorobami: Zwykle dawka początkowa to od 1 mg do 3 mg na kilogram masy ciała, następnie zwykle stosuje się dawkę od 1 do 3 mg na kilogram masy ciała na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Imuran

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Imuran

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pominie dawkę leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Imuran i natychmiast zwrócić się do lekarza jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• reakcje nadwrażliwości
• wysypka skórna lub zaczerwienienie skóry
• przemijające zapalenie płuc
• problemy z krwią lub szpikiem kostnym
• zakażenie wirusem, który uszkadza mózg

Inne działania niepożądane:

• Bardzo częste: mała liczba białych krwinek
• Częste: nudności
• Niezbyt częste: anemia, cholestaza ciążowa, zapalenie trzustki
• Rzadkie: wypadanie włosów
• Bardzo rzadkie: zaburzenia jelit prowadzące do biegunki

5. Jak przechowywać lek Imuran

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Chronić od światła.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Imuran: Substancją czynną leku jest azatiopryna. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg lub 50 mg azatiopryny.

Jak wygląda lek Imuran i co zawiera opakowanie: Lek Imuran, 25 mg, ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o barwie pomarańczowej.

Podmiot odpowiedzialny: Aspen Pharma Trading Limited, Dublin 24, Irlandia.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2023