Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Effortil i w jakim celu się go stosuje

Etylefryna, substancja czynna leku, jest adrenomimetykiem o wysokim powinowactwie zarówno do receptorów alfa-1, beta-1, jak i receptorów beta-2.

Effortil jest wskazany w leczeniu niedociśnienia tętniczego objawowego lub ortostatycznego (zależnego od pozycji ciała), ogólnie związanego z objawami takimi jak zawroty głowy, niewytłumaczalne uczucie zmęczenia, rozmyte widzenie lub utrata widzenia, uczucie osłabienia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Effortil

Kiedy nie stosować leku Effortil

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze
jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy
jeśli pacjent ma guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma)
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania
jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu
jeśli pacjent ma chorobę wieńcową
jeśli pacjent ma zdekompensowaną niewydolność serca
jeśli pacjent ma kardiomiopatię przerostową z zawężeniem drogi odpływu komory lewej
jeśli pacjent ma zwężenie zastawek serca lub dużych tętnic
jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży i w czasie karmienia piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Effortil u pacjentów z:

przyspieszoną czynnością serca (tachykardią)
zaburzeniami rytmu serca
ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego
cukrzycą
nadczynnością tarczycy

Należy powiadomić lekarza w przypadku, jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wyżej wymienionych okoliczności.

Stosowanie etylefryny podczas zawodów sportowych skutkuje dodatnim wynikiem badań w kierunku pozaklinicznego stosowania leków.

Effortil a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jednoczesne stosowanie guanetydyny, mineralokortykoidów, rezerpiny, hormonów tarczycy, adrenomimetyków lub leków wykazujących działanie sympatykomimetyczne może nasilać działanie leku.

Halogenowe pochodne węglowodorów alifatycznych oraz glikozydy nasercowe w wyższych dawkach mogą zwiększać działanie leku Effortil na serce.

Dihydroergotamina zwiększa wchłanianie jelitowe leku Effortil, a przez to nasila jego działanie.

Atropina może nasilać działanie leku Effortil i przyspieszać czynność serca.

Leki blokujące receptory adrenergiczne mogą całkowicie lub częściowo usunąć efekt działania leku Effortil.

Działanie leków przeciwcukrzycowych polegające na obniżeniu poziomu cukru we krwi może być osłabione.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na niedostateczne dane z badań z udziałem ludzi oraz działanie teratogenne leku nie wolno stosować w pierwszym trymestrze ciąży.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek może być stosowany jedynie po wnikliwym rozważeniu ryzyka i korzyści stosowania.

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć przenikania leku do mleka matki.

Nie przeprowadzono badań nieklinicznych ani badań z udziałem ludzi dotyczących wpływu etylefryny na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.

Lek Effortil zawiera sodu pirosiarczyn oraz parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Effortil

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zalecana dawka, to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: 10-20 kropli trzy razy na dobę.
Dzieci pomiędzy 2 i 6 rokiem życia: 5-10 kropli trzy razy na dobę.
Dzieci poniżej 2 roku życia: 2-5 kropli trzy razy na dobę.

Krople doustne Effortil powinny być przyjmowane z płynem. Szczególnie szybkie działanie można osiągnąć, jeżeli lek jest podawany przed posiłkami.

Odwróconą butelkę należy trzymać w pozycji pionowej. Aby rozpocząć uwalnianie kropli należy stuknąć lekko w podstawę butelki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

nadwrażliwość (reakcje alergiczne), która może się objawiać wypukłą i swędzącą wysypką lub obrzękiem twarzy, powiek, warg, jamy ustnej lub trudnościami w oddychaniu.
dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, kołatanie serca.
niepokój, bezsenność.
drżenia, niepokój ruchowy, ból głowy.
zawroty głowy.
nudności.
nadmierne pocenie się.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać lek Effortil

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Effortil

Substancją czynną leku jest etylefryny chlorowodorek. 1 ml leku (około 15 kropli) zawiera 7,5 mg etylefryny chlorowodorku.

Jak wygląda lek Effortil i co zawiera opakowanie

Effortil to krople doustne. Wielkość opakowania: jedna butelka 15 g.

Podmiot odpowiedzialny

SERB SA, Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgia

Wytwórca

Istituto de Angeli S.r.l., Localita Prulli, 103/C, 50066 Reggello (FI), Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: Tel.: +48 22 307 03 61

Data ostatniej aktualizacji ulotki: