Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

1. Co to jest lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru i w jakim celu się go stosuje

Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, które mają działanie antyseptyczne, tj. niszczą bakterie, wirusy i drożdże powodujące ból gardła i stany zapalne w jamie ustnej i gardle.

Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru jest stosowany do miejscowego, krótkotrwałego leczenia objawów chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej i gardła oraz do łagodzenia bólu gardła.

Lek ten jest zalecany dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

Kiedy nie stosować leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

• jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Rozmiar pastylki nie jest odpowiedni dla małych dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego przez maksymalnie 3 dni (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i może prowadzić to do przerostu mikroflory chorobotwórczej).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni lub wystąpi gorączka.

Dzieci

Leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe.

Stosowanie leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru z jedzeniem i piciem

Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić przez co najmniej 20 minut po przyjęciu tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie został przebadany pod kątem bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru zawiera maltitol, izomalt, sód i glikol propylenowy.

Lek zawiera maltitol i izomalt i może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu i izomaltu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek zawiera 7,22 mg glikolu propylenowego na pastylkę twardą (obecnego w aromacie truskawkowym).

3. Jak stosować lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Zalecana dawka to:

• Dorośli: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24 godzin.
• Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin.

Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Pastylki powinny wolno rozpuścić się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani rozgryzać pastylki.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia. Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Częstość nieznana

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie tętnicze z omdleniami.
• Ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej, który może przybrać postać bólu gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glossodynia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

Substancjami czynnymi leku są: amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.

Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa (E 954), izomalt (E 953), maltitol ciekły (E 965), aromat truskawkowy 0523112B (zawiera glikol propylenowy (E 1520)), kwas winowy, czerwień koszenilowa (E 124).

Jak wygląda lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru i co zawiera opakowanie

Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru to różowe, okrągłe, płasko ścięte pastylki twarde o smaku truskawkowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm. Blister PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 8, 16, 24 pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław {logo podmiotu odpowiedzialnego}

Importer: Infarmade S.L. Calle Torre de los Herberos, 35 Polígono Industrial Carretera de la Isla Dos Hermanas, 41703 Sevilla, Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel. +48 (22) 543 60 00.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Polska: Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru Rumunia: Inovox fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile Czechy: Grivox

Data ostatniej aktualizacji ulotki: