Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

1. Co to jest lek Voziberin i w jakim celu się go stosuje

Lek Voziberin zawiera substancję czynną apiksaban i należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych. Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jest ważnym elementem procesu krzepnięcia.

Lek Voziberin jest stosowany u osób dorosłych:

w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym biciem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.
w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg oraz w naczyniach krwionośnych płuc, a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.

Lek Voziberin stosuje się u dzieci w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ponownemu tworzeniu się zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc.

Zalecana dawka dostosowana do masy ciała znajduje się w punkcie 3.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voziberin

Kiedy nie stosować leku Voziberin:

jeśli pacjent ma uczulenie na apiksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie;
jeśli pacjent ma chorobę narządu, która zwiększa ryzyko dużego krwawienia;
jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia;
jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające krzepnięciu krwi, z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia przeciwzakrzepowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:

zwiększone ryzyko krwawienia;
jeśli pacjent jest w wieku powyżej 75 lat;
jeśli masa ciała pacjenta wynosi 60 kg lub mniej;
ciężka choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany;
problem z wątrobą lub przypadki problemów z wątrobą występujące w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 35 kg.

3. Jak stosować lek Voziberin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dawka

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Apiksaban można przyjmować niezależnie od posiłków. W celu uzyskania najlepszych wyników leczenia zaleca się przyjmowanie tabletek każdego dnia o tych samych porach.

Jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletek w całości, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania apiksabanu.

Instrukcje dotyczące rozkruszania tabletek:

Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
Ostrożnie przenieść cały proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać go z niewielką ilością płynu.
Połknąć mieszaninę.

W razie potrzeby lekarz może podać pacjentowi rozkruszoną tabletkę leku Voziberin wymieszaną z 60 mL wody przez rurkę nosowo-żołądkową.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym leku Voziberin jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)

Krwawienie, w tym: do oczu, do żołądka lub jelita, z odbytnicy, krew w moczu, z nosa, z dziąseł, wylew podskórny i obrzęk;
Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
Nudności (mdłości);

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)

Krwawienie: do mózgu lub w obrębie kręgosłupa, w jamie ustnej, obecność krwi w plwocinie przy kaszlu;
Wysypka skórna;
Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu.

5. Jak przechowywać lek Voziberin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po: EXP.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Voziberin:

Substancją czynną leku jest apiksaban. Każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Voziberin i co zawiera opakowanie:

Tabletki powlekane są różowe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i „5” po drugiej stronie.

Podmiot odpowiedzialny: MSN Labs Europe Limited

Data ostatniej aktualizacji ulotki: